Г004-00110-00/02924413 | РЗН 2015/3034

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924413 | РЗН 2015/3034
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3034
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924413
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.06.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линза интраокулярная
В составе: линза, инжектор и картридж. Варианты исполнения: 1. PDIFF plus: 1.1. Линза интраокулярная: D611, D6125. 1.2. Инжектор и картридж. 2. OCUFLEX: 2.1. Линза интраокулярная: ANU6, ANU6Y, ANU6AS, ANU6ASY, ANU5D, RYCF, F6125SQ, F6125SQY, F6125SOH, F6125SOHY, F65105SQ, F65105SQY, F6105SQ, F6105SQY. 2.2. Инжектор и картридж. 3. IPCL: 3.1. Линза интраокулярная: IPCL. 3.2. Инжектор и картридж. 4. IPCL PRESBYOPIC: 4.1. Линза интраокулярная: IPCLD. 4.2. Инжектор и картридж. 5. IPCL TORIC: 5.1. Линза интраокулярная: IPCLT. 5.2. Инжектор и картридж. 6. AcriDiff: 6.1. Линза интраокулярная: AS-6D. 6.2. Инжектор и картридж. 7. АТМ: 7.1. Линза интраокулярная: AS-6DT1,5, AS-6DT2,0, AS-6DT2,5, AS-6DT3,0, AS-6DT3,5, AS-6DT4,0, AS-6DT4,5, AS-6DT5,0, AS-6DT5,5, AS-6DT6,0. 7.2. Инжектор и картридж. 8. ACRIOL: 8.1. Линза интраокулярная: AS-6. 8.2. Инжектор и картридж. 9. ACRIOL ЕС: 9.1. Линза интраокулярная: AS-6Y. 9.2. Инжектор и картридж. 10. ACRIOL PRELOADED: 10.1. Линза интраокулярная: AS-6. 10.2. Инжектор и картридж. 11. ACRIOL ЕС PRELOADED: 11.1. Линза интраокулярная: AS-6Y. 11.2. Инжектор и картридж. 12. ACRIOL ЕС TORIC: 12.1. Линза интраокулярная: AS-6UT, AS-6T2, AS-6T2.5, AS-6T3, AS-6T3.5, AS-6T4, AS-6T4.5, AS-6T5, AS-6T5.5, AS-6T6, AS6DT. 12.2. Инжектор и картридж.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ком Спан"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, эт. 1, помещ. XVII, ком. 1, оф. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, эт. 1, помещ. XVII, ком. 1, оф. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кэар Груп Сайт Солюшн Прайвет Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Caregroup Sight Solution Private Limited, В-6/B, GROUND FLOOR, REHAB BUILDING No.38 JK SAWANT MARG, DADAR(WEST)Mumbai, Mumbai City, Maharashtra, 400028, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Caregroup Sight Solution Private Limited, В-6/B, GROUND FLOOR, REHAB BUILDING No.38 JK SAWANT MARG, DADAR(WEST)Mumbai, Mumbai City, Maharashtra, 400028, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.181
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
Caregroup Sight Solution Private Limited, Block No. 310/C&E, Village Dabhasa, Taluka - Padra, Dist, Vadodara-391440, Gujarat, India
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Линза интраокулярная
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3034
Дата регистрации МИ
08.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2018
Период действия
с 17.05.2018 по 18.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200
Наименование
Линза интраокулярная
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3034
Дата регистрации МИ
08.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2017
Период действия
с 11.04.2017 по 17.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
943740
Вид
161200
Наименование
Набор офтальмологический для
интраокулярной коррекции зрения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3034
Дата регистрации МИ
08.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2015 по 11.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
943740
Вид
161200
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы