РЗН 2015/3034

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3034
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.09.2015 по 11.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3034
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор офтальмологический для
интраокулярной коррекции зрения
Набор офтальмологический для интраокулярной коррекции зрения, в следующих вариантах исполнения: 1. PDIFF plus: 1.1 Линза интраокулярная: D611,D6125; 1.2 Инжектор и картридж. 2. OCUFLEX: 2.1 Линза интраокулярная: ANU6, ANU6Y, ANU6AS, ANU6ASY, ANU5D, RYCF, F6125SQ, F6125SQY, F6125SOH, F6125SOHY, F65105SQ, F65105SQY, F6105SQ, F6105SQY; 2.2 Инжектор и картридж. 3. IPCL: 3.1 Линза интраокулярная: IPCL; 3.2 Инжектор и картридж. 4. IPCL PRESBYOPIC: 4.1 Линза интраокулярная: IPCLD; 4.2 Инжектор и картридж. 5. IPCL TORIC: 5.1 Линза интраокулярная: IPCLT; 5.2 Инжектор и картридж. 6. AcriDiff: 6.1 Линза интраокулярная: AS-6D; 6.2 Инжектор и картридж. 7. АТМ: 7.1 Линза интраокулярная: AS-6DT1,5, AS-6DT2,0, AS-6DT2,5, AS-6DT3,0, AS-6DT3,5, AS-6DT4,0, AS-6DT4,5, AS-6DT5,0, AS-6DT5,5, AS-6DT6,0; 7.2 Инжектор и картридж. 8. ACRIOL: 8.1 Линза интраокулярная: AS-6; 8.2 Инжектор и картридж. 9. ACRIOL ЕС: 9.1 Линза интраокулярная: AS-6Y; 9.2 Инжектор и картридж. 10. ACRIOL PRELOADED: 10.1 Линза интраокулярная: AS-6; 10.2 Инжектор и картридж. 11. ACRIOL ЕС PRELOADED: 11.1 Линза интраокулярная: AS-6Y; 11.2 Инжектор и картридж. 12. ACRIOL ЕС TORIC: 12.1 Линза интраокулярная: AS-6UT, AS-6T2, AS-6T2.5, AS-6T3, AS-6T3.5, AS-6T4, AS-6T4.5, AS-6T5, AS-6T5.5, AS-6T6, AS6DT; 12.2 Инжектор и картридж.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Полимер Технолоджис Интернешэнл"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Polymer Technologies International, Block No. 310/C, Village Dabhasa, Taluka Padra, Dist: Vadodara, Gujarat, India - 391 440
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Polymer Technologies International, Block No. 310/C, Village Dabhasa, Taluka Padra, Dist: Vadodara, Gujarat, India - 391 440
ОКП
943740
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
Block No. 310/C, Village Dabhasa, Taluka: Padra, Dist: Vadodara, Gujarat, India-391 440
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Линза интраокулярная
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3034
Дата регистрации МИ
08.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924413
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.06.2021
Период действия
с 18.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.181
Вид
161200
Наименование
Линза интраокулярная
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3034
Дата регистрации МИ
08.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2018
Период действия
с 17.05.2018 по 18.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200
Наименование
Линза интраокулярная
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3034
Дата регистрации МИ
08.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2017
Период действия
с 11.04.2017 по 17.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
943740
Вид
161200
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы