Г004-00110-00/02912901 | РЗН 2015/3026
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912901 | РЗН 2015/3026
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3026
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912901
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая хирургическая комбинированная ACCURUS с принадлежностями
1. Консоль. 2. Чехол противопылевой для прибора. 3. Пульт дистанционного управления. 4. Защитный чехол для дистанционного пульта. 5. Педаль управления. 6. Ультразвуковые рукоятки. 7. Рукоятки для ирригации - аспирации. 8. Рукоятки для ирригации. 9. Рукоятки эструзионные. 10. Сменное кольцо для рукоятки. 11. Ультразвуковые наконечники. 12. Ключ для установки ультразвуковых наконечников многоразовый. 13. Наконечники для ирригации-аспирации. 14. Набор трубок экструзионных. 15. Набор трубок для ирригации-аспирации. 16. Адаптер для ирригационно-аспирационной рукоятки. 17. Адаптер для ирригации. 18. Зонды для витректомии. 19. Зонды эндоокулярные лазерные. 20. Инфузионные канюли. 21. Инфузионные иглы. 22. Канюли двухсистемные. 23. Канюля для ввода силиконового масла. 24. Лоток для стерилизации инструментов. 25. Система для трансляции параметров работы прибора. 26. Набор трубок для подачи газа. 27. Набор трубок для ввода вискоэластичных жидкостей с эндоокулярным осветителем. 28. Система для принудительной подачи жидкости комбинированная: инфузионная система, трубки с микрофильтром. 29. Набор для введения вязких жидкостей: тюбинг, пластиковая трубка, шприц, заглушка, инфузионная канюля. 30. Приставка ксенонового света. 31. Сменные лампы для прибора. 32. Эндоокулярный осветитель. 33. Мембранный манипулятор с освещением. 34. Тканевый манипулятор. 35. Адаптер для подключения осветителей. 36. Тележка для прибора. 37. Мешок для сбора ирригационного раствора. 38. Чехол для инструментального столика. 39. Наборы для модернизации: кабели, электронные платы, набор микросхем, конденсатор, прокладки, блок для пневмоконнекторов, педаль, клапаны, наклейки. 40. Наборы для факоэмульсификации: кассета, тест-камера, стерильные наклейки, трубки, ирригационные сливы, мешок для сбора жидкости, ключ для наконечника, стерильный чехол. 41. Наборы для витректомии: кассета, трубки, мешок для сбора жидкости, стерильная наклейка, стерильный чехол, зонд для витректомии, инфузионная канюля, склеральные заглушки, переходники, эндоокулярный осветитель, шприц, склеральный нож, инфузионная система. 42. Набор комбинированный: кассета, трубки, мешок для сбора жидкости, тест- камера, ирригационные сливы, ключ для ирригационных наконечников, ультразвуковой наконечник, зонд для витректомии, стерильный чехол, стерильная наклейка. 43. Набор для ирригации-аспирации: рукоятка для ирригации-аспирации и комплект наконечников для ирригации-аспирации. 44. Кабель питания. 45. Кабель для коагуляции. 46. Пинцет многоразовый. 47. Пинцет биполярный для коагуляции, многоразовый. 48. Пинцет биполярный для коагуляции, одноразовый. 49. Точечный коагулятор. 50. Склеральные заглушки. 51. Справочник по оборудованию для факоэмульсификации. 52. Инструкция по обслуживанию. 53. Руководство по эксплуатации.
1. Консоль. 2. Чехол противопылевой для прибора. 3. Пульт дистанционного управления. 4. Защитный чехол для дистанционного пульта. 5. Педаль управления. 6. Ультразвуковые рукоятки. 7. Рукоятки для ирригации - аспирации. 8. Рукоятки для ирригации. 9. Рукоятки эструзионные. 10. Сменное кольцо для рукоятки. 11. Ультразвуковые наконечники. 12. Ключ для установки ультразвуковых наконечников многоразовый. 13. Наконечники для ирригации-аспирации. 14. Набор трубок экструзионных. 15. Набор трубок для ирригации-аспирации. 16. Адаптер для ирригационно-аспирационной рукоятки. 17. Адаптер для ирригации. 18. Зонды для витректомии. 19. Зонды эндоокулярные лазерные. 20. Инфузионные канюли. 21. Инфузионные иглы. 22. Канюли двухсистемные. 23. Канюля для ввода силиконового масла. 24. Лоток для стерилизации инструментов. 25. Система для трансляции параметров работы прибора. 26. Набор трубок для подачи газа. 27. Набор трубок для ввода вискоэластичных жидкостей с эндоокулярным осветителем. 28. Система для принудительной подачи жидкости комбинированная: инфузионная система, трубки с микрофильтром. 29. Набор для введения вязких жидкостей: тюбинг, пластиковая трубка, шприц, заглушка, инфузионная канюля. 30. Приставка ксенонового света. 31. Сменные лампы для прибора. 32. Эндоокулярный осветитель. 33. Мембранный манипулятор с освещением. 34. Тканевый манипулятор. 35. Адаптер для подключения осветителей. 36. Тележка для прибора. 37. Мешок для сбора ирригационного раствора. 38. Чехол для инструментального столика. 39. Наборы для модернизации: кабели, электронные платы, набор микросхем, конденсатор, прокладки, блок для пневмоконнекторов, педаль, клапаны, наклейки. 40. Наборы для факоэмульсификации: кассета, тест-камера, стерильные наклейки, трубки, ирригационные сливы, мешок для сбора жидкости, ключ для наконечника, стерильный чехол. 41. Наборы для витректомии: кассета, трубки, мешок для сбора жидкости, стерильная наклейка, стерильный чехол, зонд для витректомии, инфузионная канюля, склеральные заглушки, переходники, эндоокулярный осветитель, шприц, склеральный нож, инфузионная система. 42. Набор комбинированный: кассета, трубки, мешок для сбора жидкости, тест- камера, ирригационные сливы, ключ для ирригационных наконечников, ультразвуковой наконечник, зонд для витректомии, стерильный чехол, стерильная наклейка. 43. Набор для ирригации-аспирации: рукоятка для ирригации-аспирации и комплект наконечников для ирригации-аспирации. 44. Кабель питания. 45. Кабель для коагуляции. 46. Пинцет многоразовый. 47. Пинцет биполярный для коагуляции, многоразовый. 48. Пинцет биполярный для коагуляции, одноразовый. 49. Точечный коагулятор. 50. Склеральные заглушки. 51. Справочник по оборудованию для факоэмульсификации. 52. Инструкция по обслуживанию. 53. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский просп., д. 72, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз Инк"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236650
Адрес
1. ALCON Research, LTD., 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA;
2. ALCON Research, LTD., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, РА 19608, USA;
3. ALCON Research, LTD., 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-1309, USA;
4. ALCON Research, LTD., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA.
Наименование
Система офтальмологическая хирургическая комбинированная ACCURUS с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1824
Дата регистрации МИ
21.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.11.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.11.2006 по 03.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-