ФС № 2006/1824

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1824
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.11.2006 по 03.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1824
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.11.2016
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая хирургическая комбинированная ACCURUS с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
1. Консоль. 2. Чехол противопылевой для прибора. 3. Пульт дистанционного управления. 4. Защитный чехол для дистанционного пульта. 5. Педаль управления. 6. Ультразвуковые рукоятки. 7. Рукоятки для ирригации - аспирации. 8. Рукоятки для ирригации. 9. Рукоятки эструзионные. 10. Сменное кольцо для рукоятки. 11. Ультразвуковые наконечники. 12. Ключ для установки ультразвуковых наконечников многоразовый. 13. Наконечники для ирригации-аспирации. 14. Набор трубок экструзионных. 15. Набор трубок для ирригации-аспирации. 16. Адаптер для ирригационно-аспирационной рукоятки. 17. Адаптер для ирригации. 18. Зонды для витректомии. 19. Зонды эндоокулярные лазерные. 20. Инфузионные канюли. 21. Инфузионные иглы. 22. Канюли двухсистемные. 23. Канюля для ввода силиконового масла. 24. Лоток для стерилизации инструментов. 25. Система для трансляции параметров работы прибора. 26. Набор трубок для подачи газа. 27. Набор трубок для ввода вискоэластичных жидкостей с эндоокулярным осветителем. 28. Система для принудительной подачи жидкости комбинированная: инфузионная система, трубки с микрофильтром. 29. Набор для введения вязких жидкостей: тюбинг, пластиковая трубка, шприц, заглушка, инфузионная канюля. 30. Приставка ксенонового света. 31. Сменные лампы для прибора. 32. Эндоокулярный осветитель. 33. Мембранный манипулятор с освещением. 34. Тканевый манипулятор. 35. Адаптер для подключения осветителей. 36. Тележка для прибора. 37. Мешок для сбора ирригационного раствора. 38. Чехол для инструментального столика. 39. Наборы для модернизации: кабели, электронные платы, набор микросхем, конденсатор, прокладки, блок для пневмоконнекторов, педаль, клапаны, наклейки. 40. Наборы для факоэмульсификации: кассета, тест-камера, стерильные наклейки, трубки, ирригационные сливы, мешок для сбора жидкости, ключ для наконечника, стерильный чехол. 41. Наборы для витректомии: кассета, трубки, мешок для сбора жидкости, стерильная наклейка, стерильный чехол, зонд для витректомии, инфузионная канюля, склеральные заглушки, переходники, эндоокулярный осветитель, шприц, склеральный нож, инфузионная система. 42. Набор комбинированный: кассета, трубки, мешок для сбора жидкости, тест-камера, ирригационные сливы, ключ для ирригационных наконечников, ультразвуковой наконечник, зонд для витректомии, стерильный чехол, стерильная наклейка. 43. Набор для ирригации-аспирации: рукоятка для ирригации-аспирации и комплект наконечников для ирригации-аспирации. 44. Кабель питания. 45. Кабель для коагуляции. 46. Пинцет многоразовый. 47. Пинцет биполярный для коагуляции, многоразовый. 48. Пинцет биполярный для коагуляции, одноразовый. 49. Точечный коагулятор. 50. Склеральные заглушки. 51. Справочник по оборудованию для факоэмульсификации. 52. Инструкция по обслуживанию. 53. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Алкон Фармасьютикалз, Лтд.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alcon Laboratories Inc., Alcon Manufacturing Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система офтальмологическая хирургическая комбинированная ACCURUS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3026
Дата регистрации МИ
21.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912901
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2015
Период действия
с 03.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
236650