РЗН 2015/3020
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3020
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2018 по 25.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3020
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зеркало одноразовое гинекологическое стерильное
, варианты исполнения: 1. Зеркало одноразовое гинекологическое с боковым винтовым фиксатором. 2. Зеркало одноразовое гинекологическое с центральным винтовым фиксатором. 3. Зеркало одноразовое гинекологическое с поворотным фиксатором Французского типа.
, варианты исполнения: 1. Зеркало одноразовое гинекологическое с боковым винтовым фиксатором. 2. Зеркало одноразовое гинекологическое с центральным винтовым фиксатором. 3. Зеркало одноразовое гинекологическое с поворотным фиксатором Французского типа.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Ооо "Юникорнмед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192019, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д. 18, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192019, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, ул. Мельничная, д. 18, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 18F-3, No. 1 Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 18F-3, No. 1 Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227960
Адрес
Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 18F-3, No. 1 Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, People's Republic of China
Наименование
Зеркало одноразовое гинекологическое стерильное
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3020
Дата регистрации МИ
02.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925400
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2026
Период действия
с 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
227960
Наименование
Зеркало одноразовое гинекологическое стерильное
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3020
Дата регистрации МИ
02.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925400
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2020
Период действия
с 25.05.2020 по 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
227960
Наименование
Зеркало одноразовое гинекологическое стерильное
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3020
Дата регистрации МИ
02.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.09.2015 по 25.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
227960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2018
Описание
В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы