Г004-00110-00/02925400 | РЗН 2015/3020
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925400 | РЗН 2015/3020
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925400
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зеркало одноразовое гинекологическое стерильное
варианты исполнения: 1. Зеркало одноразовое гинекологическое с боковым винтовым фиксатором (размеры L, М, S). 2. Зеркало одноразовое гинекологическое с центральным винтовым фиксатором (размеры L, М, S). 3. Зеркало одноразовое гинекологическое с поворотным фиксатором Французского типа (размеры L, М, S).
варианты исполнения: 1. Зеркало одноразовое гинекологическое с боковым винтовым фиксатором (размеры L, М, S). 2. Зеркало одноразовое гинекологическое с центральным винтовым фиксатором (размеры L, М, S). 3. Зеркало одноразовое гинекологическое с поворотным фиксатором Французского типа (размеры L, М, S).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮНИКОРНМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ.
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., LTD. (Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
16F-1, Building 1, No.98 Chuangyuan Road, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, Zhejiang Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
16F-1, Building 1, No.98 Chuangyuan Road, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, Zhejiang Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для визуального осмотра внутренних влагалищных стенок и шейки матки, предварительной диагностики эрозии шейки матки, взятия мазка для проведения анализа микрофлоры и цитологии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227960
Адрес
Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., LTD. (Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.), 16F-1, Building 1, №98 Chuangyuan Road, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, Zhejiang Province, China; Yuhuan City Shengbo Mould Manufacturing Co., Ltd., Western of Chinese Sterile Medical Equipment base, Qinggang Town, 317606 Yuhuan City, Zhejiang province, P.R. of China
Наименование
Зеркало одноразовое гинекологическое стерильное
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3020
Дата регистрации МИ
02.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925400
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2020
Период действия
с 25.05.2020 по 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
227960
Наименование
Зеркало одноразовое гинекологическое стерильное
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3020
Дата регистрации МИ
02.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2018
Период действия
с 25.05.2018 по 25.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
227960
Наименование
Зеркало одноразовое гинекологическое стерильное
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3020
Дата регистрации МИ
02.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.09.2015 по 25.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
227960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2018
Описание
В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы