Г004-00110-00/02929233 | РЗН 2015/3018
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929233 | РЗН 2015/3018
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929233
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3, BM 3 Plus, BM 3 Lite, BM 3 WIDE
1. Монитор пациента BM 3 - блок аппарата базовый. 2. Монитор пациента BM 3 Plus - блок аппарата базовый. 3. Монитор пациента BM 3 Lite - блок аппарата базовый. 4. Монитор пациента BM 3 Wide - блок аппарата базовый. 5. ЭКГ-кабели пациента с 3 электродами (3WIRE-400). 6. ЭКГ-кабели пациента с 3 электродами (3WIRE-430). 7. Удлинители ЭКГ-кабелей с 3 электродами (3CBL-400). 8. ЭКГ-кабели пациента с 5 электродами (5WIRE-400). 9. ЭКГ-кабели пациента с 5 электродами (5WIRE-430). 10. Удлинители ЭКГ-кабелей с 5 электродами (5CBL-400). 11. Датчики одноразовые для неинвазивного измерения давления (NCUFF-400). 12. Кабели удлинительные для датчиков (NBPCBL-400). 13. Манжеты многоразовые для взрослых (ACUFF-400). 14. Манжеты многоразовые для детей (CCUFF-400). 15. Манжеты многоразовые для детей (ACUFF-430). 16. Манжеты многоразовые для детей малые (VCUFF-400). 17. Манжеты многоразовые для новорожденных (NCUFF-400). 18. Датчики температурные многоразовые (TEMPSENS-400). 19. Датчики температурные многоразовые (TEMPSENS-430). 20. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для взрослых (SPASENS-400). 21. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (Disposable). 22. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для детей (SPNSENS-400). 23. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для детей (SPNSENS-430). 24. Кабели удлинительные для пульсоксиметрических датчиков (SPCBL-400). 25. Адаптеры постоянного тока (MW160). 26. Бумага для устройства регистрации данных. 27. Держатели кабелей пациента (CART-B400). 28. Блоки питания монитора пациента. 29. Кабели блоков питания. 30. Батареи для монитора пациента. 31. Инструкция по эксплуатации.
1. Монитор пациента BM 3 - блок аппарата базовый. 2. Монитор пациента BM 3 Plus - блок аппарата базовый. 3. Монитор пациента BM 3 Lite - блок аппарата базовый. 4. Монитор пациента BM 3 Wide - блок аппарата базовый. 5. ЭКГ-кабели пациента с 3 электродами (3WIRE-400). 6. ЭКГ-кабели пациента с 3 электродами (3WIRE-430). 7. Удлинители ЭКГ-кабелей с 3 электродами (3CBL-400). 8. ЭКГ-кабели пациента с 5 электродами (5WIRE-400). 9. ЭКГ-кабели пациента с 5 электродами (5WIRE-430). 10. Удлинители ЭКГ-кабелей с 5 электродами (5CBL-400). 11. Датчики одноразовые для неинвазивного измерения давления (NCUFF-400). 12. Кабели удлинительные для датчиков (NBPCBL-400). 13. Манжеты многоразовые для взрослых (ACUFF-400). 14. Манжеты многоразовые для детей (CCUFF-400). 15. Манжеты многоразовые для детей (ACUFF-430). 16. Манжеты многоразовые для детей малые (VCUFF-400). 17. Манжеты многоразовые для новорожденных (NCUFF-400). 18. Датчики температурные многоразовые (TEMPSENS-400). 19. Датчики температурные многоразовые (TEMPSENS-430). 20. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для взрослых (SPASENS-400). 21. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (Disposable). 22. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для детей (SPNSENS-400). 23. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для детей (SPNSENS-430). 24. Кабели удлинительные для пульсоксиметрических датчиков (SPCBL-400). 25. Адаптеры постоянного тока (MW160). 26. Бумага для устройства регистрации данных. 27. Держатели кабелей пациента (CART-B400). 28. Блоки питания монитора пациента. 29. Кабели блоков питания. 30. Батареи для монитора пациента. 31. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ордамед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1т
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1т
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бионет Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Bionet Со., Ltd., 61, Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Со., Ltd., 61, Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea
ОКП
944180
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263840
Адрес
Bionet Co., Ltd., #903, Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do 15843, Republic of Korea; Bionet Co., Ltd., 5F, 61 Digital-ro 31-gil Guro-gu, Seoul 08375, Republic of Korea; ООО "НПЦ "Астра", 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, к. 5, офис 307, 309, 310
Документы
Наименование
Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3, BM 3 Plus, BM 3 Lite, BM 3 WIDE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3018
Дата регистрации МИ
08.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2020
Период действия
с 19.11.2020 по 02.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
263840
Файлы
Наименование
Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3, BM 3 Plus, BM 3 Lite, BM 3 WIDE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3018
Дата регистрации МИ
08.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2015
Период действия
с 03.09.2015 по 19.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
263840
Файлы
Наименование
Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3, BM 3 Plus, BM 3 Lite, BM 3 WIDE (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1619
Дата регистрации МИ
08.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
08.11.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.11.2005 по 03.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы