ФС № 2005/1619
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1619
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.11.2005 по 03.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1619
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
08.11.2015
Наименование медицинского изделия
Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3, BM 3 Plus, BM 3 Lite, BM 3 WIDE (см. Приложение на 2 листах)
1. Монитор пациента BM 3 - блок аппарата базовый 2. Монитор пациента BM 3 Plus - блок аппарата базовый 3. Монитор пациента BM 3 Lite - блок аппарата базовый 4. Монитор пациента BM 3 Wide - блок аппарата базовый 5. ЭКГ-кабели пациента с 3 электродами (3WIRE-400) 6. ЭКГ-кабели пациента с 3 электродами (3WIRE-430) 7. Удлинители ЭКГ-кабелей с 3 электродами (3CBL-400) 8. ЭКГ-кабели пациента с 5 электродами (5WIRE-400) 9. ЭКГ-кабели пациента с 5 электродами (5WIRE-430) 10. Удлинители ЭКГ-кабелей с 5 электродами (5CBL-400) 11. Датчики одноразовые для неинвазивного измерения давления (NCUFF-400) 12. Кабели удлинительные для датчиков (NBPCBL-400) 13. Манжеты многоразовые для взрослых (ACUFF-400) 14. Манжеты многоразовые для детей (CCUFF-400) 15. Манжеты многоразовые для детей (ACUFF-430) 16. Манжеты многоразовые для детей малые (VCUFF-400) 17. Манжеты многоразовые для новорожденных (NCUFF-400) 18. Датчики температурные многоразовые (TEMPSENS-400) 19. Датчики температурные многоразовые (TEMPSENS-430) 20. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для взрослых (SPASENS-400) 21. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (Disposable) 22. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для детей (SPNSENS-400) 23. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для детей (SPNSENS-430) 24. Кабели удлинительные для пульсоксиметрических датчиков (SPCBL-400) 25. Адаптеры постоянного тока (MW160) 26. Бумага для устройства регистрации данных 27. Держатели кабелей пациента (CART-B400) 28. Блоки питания монитора пациента 29. Кабели блоков питания 30. Батареи для монитора пациента 31. Инструкция по эксплуатации
1. Монитор пациента BM 3 - блок аппарата базовый 2. Монитор пациента BM 3 Plus - блок аппарата базовый 3. Монитор пациента BM 3 Lite - блок аппарата базовый 4. Монитор пациента BM 3 Wide - блок аппарата базовый 5. ЭКГ-кабели пациента с 3 электродами (3WIRE-400) 6. ЭКГ-кабели пациента с 3 электродами (3WIRE-430) 7. Удлинители ЭКГ-кабелей с 3 электродами (3CBL-400) 8. ЭКГ-кабели пациента с 5 электродами (5WIRE-400) 9. ЭКГ-кабели пациента с 5 электродами (5WIRE-430) 10. Удлинители ЭКГ-кабелей с 5 электродами (5CBL-400) 11. Датчики одноразовые для неинвазивного измерения давления (NCUFF-400) 12. Кабели удлинительные для датчиков (NBPCBL-400) 13. Манжеты многоразовые для взрослых (ACUFF-400) 14. Манжеты многоразовые для детей (CCUFF-400) 15. Манжеты многоразовые для детей (ACUFF-430) 16. Манжеты многоразовые для детей малые (VCUFF-400) 17. Манжеты многоразовые для новорожденных (NCUFF-400) 18. Датчики температурные многоразовые (TEMPSENS-400) 19. Датчики температурные многоразовые (TEMPSENS-430) 20. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для взрослых (SPASENS-400) 21. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (Disposable) 22. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для детей (SPNSENS-400) 23. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для детей (SPNSENS-430) 24. Кабели удлинительные для пульсоксиметрических датчиков (SPCBL-400) 25. Адаптеры постоянного тока (MW160) 26. Бумага для устройства регистрации данных 27. Держатели кабелей пациента (CART-B400) 28. Блоки питания монитора пациента 29. Кабели блоков питания 30. Батареи для монитора пациента 31. Инструкция по эксплуатации
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "АДВ Групп Медикал Технолоджис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bionet Co., Ltd
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Корея
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3, BM 3 Plus, BM 3 Lite, BM 3 WIDE
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3018
Дата регистрации МИ
08.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929233
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2022
Период действия
с 02.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
263840
Файлы
Наименование
Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3, BM 3 Plus, BM 3 Lite, BM 3 WIDE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3018
Дата регистрации МИ
08.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2020
Период действия
с 19.11.2020 по 02.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
263840
Файлы
Наименование
Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3, BM 3 Plus, BM 3 Lite, BM 3 WIDE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3018
Дата регистрации МИ
08.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2015
Период действия
с 03.09.2015 по 19.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
263840
Файлы