Г004-00110-00/02915815 | РЗН 2015/3013
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915815 | РЗН 2015/3013
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.08.2015 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915815
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ударно-волновой радиальной терапии Endopuls 811 с принадлежностями
1. Аппарат Endopuls 811. 2. Кабель сетевого питания. 3. Наконечник. 4. Генератор ударных волн. 5. Педаль ножная. 6. Головка аппликаторная диаметром 15 мм. 7. Головка аппликаторная диаметром 6 мм. 8. Головка аппликаторная диаметром 25 мм. 9. Предохранитель. 10. Соногель, флакон объемом 250 мл. 11. Подставка роликовая. 12. Чемодан для транспортировки аппарата Endopuls 811. 13. Шаблон - измеритель для аппарата Endopuls 811. 14. Держатель наконечника. 15. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Генератор ударных волн - не более 10 шт. 2. Головки аппликаторные диаметром 15 мм - не более 10 шт. 3. Головки аппликаторные диаметром 6 мм - не более 10 шт. 4. Головки аппликаторные диаметром 25 мм - не более 10 шт. 5. Колпачки силиконовые защитные для головки аппликаторной - от 10 до 100 шт. 6. Подставка роликовая.
1. Аппарат Endopuls 811. 2. Кабель сетевого питания. 3. Наконечник. 4. Генератор ударных волн. 5. Педаль ножная. 6. Головка аппликаторная диаметром 15 мм. 7. Головка аппликаторная диаметром 6 мм. 8. Головка аппликаторная диаметром 25 мм. 9. Предохранитель. 10. Соногель, флакон объемом 250 мл. 11. Подставка роликовая. 12. Чемодан для транспортировки аппарата Endopuls 811. 13. Шаблон - измеритель для аппарата Endopuls 811. 14. Держатель наконечника. 15. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Генератор ударных волн - не более 10 шт. 2. Головки аппликаторные диаметром 15 мм - не более 10 шт. 3. Головки аппликаторные диаметром 6 мм - не более 10 шт. 4. Головки аппликаторные диаметром 25 мм - не более 10 шт. 5. Колпачки силиконовые защитные для головки аппликаторной - от 10 до 100 шт. 6. Подставка роликовая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Октопус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Россия, , г. Москва, ул. Енисейкая, д. 1, стр. 1, оф. 325
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Россия, г. Москва, ул. Енисейкая, д. 1, стр. 1, оф. 325
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Энраф-Нониус Би. Ви."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204140
Адрес
Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam, Netherlands
Наименование
Аппарат ударно-волновой радиальной терапии Endopuls 811 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3013
Дата регистрации МИ
31.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915815
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.140
Вид
291970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы