РЗН 2015/2997
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2997
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.10.2019 по 23.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2997
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102 ТУ
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЕПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
ОКП
944130
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172450
Адрес
АО "ЕПЗ", 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Наименование
Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102 ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2997
Дата регистрации МИ
31.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914115
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2025
Период действия
с 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.119
Вид
172450
Наименование
Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2997
Дата регистрации МИ
31.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2021
Период действия
с 10.08.2021 по 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.119
Вид
172450
Наименование
Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2997
Дата регистрации МИ
31.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2020
Период действия
с 23.09.2020 по 10.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.119
Вид
172450
Наименование
Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2997
Дата регистрации МИ
31.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914115
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2016
Период действия
с 17.11.2016 по 30.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
172450
Наименование
Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2997
Дата регистрации МИ
31.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.08.2015 по 17.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
172450
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы