Г004-00110-00/02914115 | РЗН 2015/2997
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914115 | РЗН 2015/2997
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.11.2016 по 30.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2997
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914115
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102 ТУ
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Елатомский приборный завод"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
ОКП
944130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172450
Адрес
АО "ЕПЗ", Россия, 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Наименование
Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102 ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2997
Дата регистрации МИ
31.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914115
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2025
Период действия
с 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.119
Вид
172450
Наименование
Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2997
Дата регистрации МИ
31.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2021
Период действия
с 10.08.2021 по 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.119
Вид
172450
Наименование
Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2997
Дата регистрации МИ
31.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2020
Период действия
с 23.09.2020 по 10.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.119
Вид
172450
Наименование
Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2997
Дата регистрации МИ
31.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2019
Период действия
с 30.10.2019 по 23.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.119
Вид
172450
Наименование
Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2997
Дата регистрации МИ
31.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.08.2015 по 17.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
172450
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы