Г004-00110-00/02923507 | РЗН 2015/2995
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923507 | РЗН 2015/2995
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2019 по 21.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2995
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923507
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингалятор интраназальный "ИНГАКАМФ" индивидуального применения по ТУ 9398-001-94289001-2014
в составе: 1. Ингалятор интраназальный "ИНГАКАМФ" для индивидуального применения с раствором летучих веществ со специфическим запахом в составе: - камфора рацемическая по ФС 000038-110111 - 0,3±0,03г; - эвкалиптовое масло по ЛСР 000046-200407 - 0,1±0,01г; - ментол рацемический по ФС 000110-08061 - 0,17±0,02г; - метилсалицилат по ФС 42-3356-97 - 0,08±0,01г. 2. Этикетка - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Индивидуальная упаковка - 1 шт.
в составе: 1. Ингалятор интраназальный "ИНГАКАМФ" для индивидуального применения с раствором летучих веществ со специфическим запахом в составе: - камфора рацемическая по ФС 000038-110111 - 0,3±0,03г; - эвкалиптовое масло по ЛСР 000046-200407 - 0,1±0,01г; - ментол рацемический по ФС 000110-08061 - 0,17±0,02г; - метилсалицилат по ФС 42-3356-97 - 0,08±0,01г. 2. Этикетка - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Индивидуальная упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНГАКАМФ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
157305, Россия, Костромская область, Мантуровский район, г. Мантурово, ул. Гидролизная, д. 32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
157305, Россия, Костромская область, Мантуровский район, г. Мантурово, ул. Гидролизная, д. 32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИНГАКАМФ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
157305, Россия, Костромская область, Мантуровский район, г. Мантурово, ул. Гидролизная, д. 32
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
157305, Россия, Костромская область, Мантуровский район, г. Мантурово, ул. Гидролизная, д. 32
ОКП
939890
ОКПД2
26.60.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206100
Адрес
ООО "ИНГАКАМФ", 157305, Костромская область, Мантуровский район, г. Мантурово, ул. Гидролизная, д. 32
Наименование
Ингалятор интраназальный "ИНГАКАМФ" индивидуального применения по ТУ 9398-001-94289001-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2995
Дата регистрации МИ
21.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923507
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.10.2021
Период действия
с 21.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939890/26.60.13.110
Вид
206100
Наименование
Ингалятор интраназальный "ИНГАКАМФ" индивидуального применения по ТУ 9398-001-94289001-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2995
Дата регистрации МИ
21.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.12.2015
Период действия
с 18.12.2015 по 15.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
206100
Наименование
Ингалятор интараназальный "ИНГАКАМФ" индивидуального применения по
ТУ 9398-001-94289001-2014
ТУ 9398-001-94289001-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2995
Дата регистрации МИ
21.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.08.2015 по 18.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.12.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.10.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы