РЗН 2015/2995
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2995
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.12.2015 по 15.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2995
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингалятор интраназальный "ИНГАКАМФ" индивидуального применения по ТУ 9398-001-94289001-2014
в составе: 1. Ингалятор интраназальный "ИНГАКАМФ" для индивидуального применения с раствором летучих веществ со специфическим запахом в составе: - камфора рацемическая по ФС 000038-110111 - 0,3±0,03г; - эвкалиптовое масло по ЛСР 000046-200407 - 0,1±0,01г; - ментол рацемический по ФС 000110-08061 - 0,17±0,02г; - метилсалицилат по ФС 42-3356-97 - 0,08±0,01г. 2. Этикетка - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Индивидуальная упаковка - 1 шт.
в составе: 1. Ингалятор интраназальный "ИНГАКАМФ" для индивидуального применения с раствором летучих веществ со специфическим запахом в составе: - камфора рацемическая по ФС 000038-110111 - 0,3±0,03г; - эвкалиптовое масло по ЛСР 000046-200407 - 0,1±0,01г; - ментол рацемический по ФС 000110-08061 - 0,17±0,02г; - метилсалицилат по ФС 42-3356-97 - 0,08±0,01г. 2. Этикетка - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Индивидуальная упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИНГАКАМФ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
157305, Россия, Костромская область, г. Мантурово ул. Гидролизная, д. 32
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
157305, Россия, Костромская область, г. Мантурово, ул. Гидролизная, д. 32
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206100
Адрес
157305, Костромская область, г. Мантурово, ул. Гидролизная, д. 32
Наименование
Ингалятор интраназальный "ИНГАКАМФ" индивидуального применения по ТУ 9398-001-94289001-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2995
Дата регистрации МИ
21.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923507
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.10.2021
Период действия
с 21.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939890/26.60.13.110
Вид
206100
Наименование
Ингалятор интраназальный "ИНГАКАМФ" индивидуального применения по ТУ 9398-001-94289001-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2995
Дата регистрации МИ
21.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923507
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2019
Период действия
с 15.08.2019 по 21.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939890/26.60.13.110
Вид
206100
Наименование
Ингалятор интараназальный "ИНГАКАМФ" индивидуального применения по
ТУ 9398-001-94289001-2014
ТУ 9398-001-94289001-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2995
Дата регистрации МИ
21.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.08.2015 по 18.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.12.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.10.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы