РЗН 2015/2981
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2981
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.12.2017 по 13.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2981
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стекла для микропрепаратов по ТУ 9464-012-52876859-2014
варианты исполнения: 1. Стекло предметное (вид 259730): - СП с необработанными краями; - СП-7102 с необработанными краями; - СП-7101 со шлифованными краями; - СП-2 Люкс для растяжки мазков со шлифованными краями и фаской; - СП-5 с односторонним матированием; - СО-1 с полосой для записи; - СО-2 для растяжки мазков со шлифованными краями и фаской; - СО-3 со шлифованными краями; - СО-4 со шлифованными краями и полосой для записи; - СО-5 с односторонним матированием; - СПО-3 с 3-мя окошками; - СПО-6 с 6-тью окошками; - СПО-8 с 8-ми окошками; - СП с адгезивным покрытием-силан, со шлифованными краями и полосой для записи; - СП с адгезивным электростатическим покрытием со шлифованными краями и полосой для записи; - СП-7105 со шлифованными краями и полосой для записи; - СП-7109 с полированными краями и цветной полосой для записи; - Стекло для копрограмм; - СП-7103 с 1-ой лункой; - СП-7104 с 2-мя лунками; - СП-7103А с 3-мя лунками. 2. Стекло матовое для замешивания (вид 334190): - без лунки; - с 1-й лункой; - с 2-мя лунками; - с 3-мя лунками. 3. Стекло покровное (вид 248700). 4. Стекло «часовое» (вид 336120).
варианты исполнения: 1. Стекло предметное (вид 259730): - СП с необработанными краями; - СП-7102 с необработанными краями; - СП-7101 со шлифованными краями; - СП-2 Люкс для растяжки мазков со шлифованными краями и фаской; - СП-5 с односторонним матированием; - СО-1 с полосой для записи; - СО-2 для растяжки мазков со шлифованными краями и фаской; - СО-3 со шлифованными краями; - СО-4 со шлифованными краями и полосой для записи; - СО-5 с односторонним матированием; - СПО-3 с 3-мя окошками; - СПО-6 с 6-тью окошками; - СПО-8 с 8-ми окошками; - СП с адгезивным покрытием-силан, со шлифованными краями и полосой для записи; - СП с адгезивным электростатическим покрытием со шлифованными краями и полосой для записи; - СП-7105 со шлифованными краями и полосой для записи; - СП-7109 с полированными краями и цветной полосой для записи; - Стекло для копрограмм; - СП-7103 с 1-ой лункой; - СП-7104 с 2-мя лунками; - СП-7103А с 3-мя лунками. 2. Стекло матовое для замешивания (вид 334190): - без лунки; - с 1-й лункой; - с 2-мя лунками; - с 3-мя лунками. 3. Стекло покровное (вид 248700). 4. Стекло «часовое» (вид 336120).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МиниМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
241520, Россия, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, д. 17, корп. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
241520, Россия, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, д. 17, корп. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МиниЛаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
242600, Россия, Брянская область, г. Дятьково, ул. Ленина, д 182, корпус 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
242600, Россия, Брянская область, г. Дятьково, ул. Ленина, д. 182, корпус 1
ОКП
-
ОКПД2
23.19.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336120
Адрес
1. ООО «МиниЛаб», 242600, Брянская область, г. Дятьково, ул. Ленина, д.182, корп.1
2. Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., Ltd, 18F-3, No.l Building, Wante Business Centre,
Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, People?s republic of China
3. ООО «МиниМедПром», Россия, 242600, Брянская область, г. Дятьково, ул. Ленина, д.182, корп. 5.
Наименование
Стекла для микропрепаратов по ТУ 9464-012-52876859-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2981
Дата регистрации МИ
18.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2021
Период действия
с 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
23.19.23.110
Вид
248700; 336120; 259730; 334190
Наименование
Стекла для микропрепаратов по ТУ 9464-012-52876859-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2981
Дата регистрации МИ
18.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2020
Период действия
с 02.03.2020 по 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
23.19.23.110
Вид
248700; 336120; 259730; 334190
Наименование
Стекла для микропрепаратов по ТУ 9464-012-52876859-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2981
Дата регистрации МИ
18.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2018
Период действия
с 13.11.2018 по 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
23.19.23.110
Вид
248700; 336120; 259730; 334190
Наименование
Стекла для микропрепаратов по ТУ 9464-012-52876859-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2981
Дата регистрации МИ
18.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2017
Период действия
с 26.05.2017 по 26.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
946450/23.19.23.110
Вид
336120
Наименование
Стекла для микропрепаратов по ТУ 9464-012-52876859-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2981
Дата регистрации МИ
18.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2015 по 26.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
946450
Вид
248700; 259730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы