Г004-00110-00/02912812 | РЗН 2015/2980

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912812 | РЗН 2015/2980
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2980
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912812
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.01.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор имплантатов и инструментов для остеосинтеза универсальный № 2 по ТУ 9437-007-12679379-2014
Имплантаты: - Винт кортикальный с конической резьбой (диаметр 2,7мм; длина 10...70мм) - 10 шт. - Винт кортикальный (диаметр 2,7мм; длина 10...50мм) - 10 шт. - Винт кортикальный (диаметр 2,0мм; длина 8...40мм) - 10 шт. - Винт кортикальный с конической резьбой (диаметр 7,0мм; длина 60...120мм) - 4 шт. - Винт губчатый с конической резьбой (диаметр 3,5мм; длина 10...80мм) - 10 шт. - Винт губчатый с конической резьбой (диаметр 5,0мм; длина 15...100мм) - 10 шт. - Винт губчатый диаметром 6,5мм с резьбой по всей длине (длина 20...120мм) - 10 шт. - Винт компрессирующий для 3х-гранного гвоздя - 1 шт. - Винт маллеолярный ( диаметр 4,5мм, длина 20...110мм) - 4 шт. - Винт канюлированный с конической резьбой (диаметр 7,0мм, длина 60...120мм) - 10 шт. - Винт спонгиозный с конической резьбой (диаметр 7,0мм, длина 60...120мм) - 4 шт. - Винт блокирующий (диаметр 3,5мм; 4,0мм; 5,0мм; длина 26...100мм) - 4 шт. - Пластина реконструкционная (мини) (длина 24...89мм) - 2 шт. - Минипластина прямая (длина 36...116мм) - 2 шт. - Пластина малая Т-образная косая (длина 52...107мм) - 2 шт. - Пластина Y-образная (левая, правая) (длина 59...139мм) - 2 шт. - Пластина Т-образная для шейки плеча с у/с (длина 104...195мм) - 2 шт. - Пластина угловая 130гр. клинковая с о/к (длина диафизарной части 80...210мм) - 2 шт. - Пластина бедренная с у/с (длина 165...372мм) - 2 шт. - Пластина диафизарная для ключицы с у/с (левая, правая) (длина 67...125мм) - 2 шт. - Пластина для ключицы с у/с (левая, правая) (длина 45...95мм) - 4 шт. - Пластина для локтевого отростка с у/с (левая, правая) (длина 80...161мм) - 2 шт. - Тазовая скоба - 1 шт. Инструменты: - Направитель для сверла (диаметр 1,4мм) - 1 шт. - Направитель для сверла (диаметр 2,0...6,5мм, длина 80...120мм) - 4 шт. - Пяточный направитель - 1 шт. - Направитель для введения спиц - 1 шт. - Направитель ДМВ - 1 шт. - Измеритель длины канала под винты диаметром 2,7мм - 1 шт. - Метчик с Т-образной рукояткой для винтов диаметром 2,0...6,5мм - 2 шт. - Сверло канюлированное (диаметр 2,1...10мм, длина 60...220мм) - 2 шт. - Сверло БКС - 3 шт. - Отвертка с квадратом 1,2мм - 1 шт. - Отвертка с квадратом 1,2мм с цанговым зажимом - 1 шт. - Отвертка с шестигранником 2,5мм с цанговым зажимом - 1 шт. - Рукоятка под хвостовик диаметром 3,0мм - 1 шт. - Рукоятка под хвостовик диаметром 5,0мм - 1 шт. - Рукоятка для фрез - 1 шт. - Рукоятка для спиц - 1 шт. - Кассета под винты - 2 шт. - Штанга несущая (диаметр 9мм,10мм, 11мм,12мм, длина 150...400мм) - 3 шт. - Сверло (диаметр 2,0...6,0мм, длина 120...400мм) - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Остеосинтез"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
ОКП
943720
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
108140
182060
182080
182770
182880
245320
245510
269920
275450
329870
332570
333140
337060
Адрес
ООО "Остеосинтез", 152934, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор имплантатов и инструментов для остеосинтеза универсальный № 2 по ТУ 9437-007- 12679379-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2980
Дата регистрации МИ
18.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912812
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2015 по 25.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
104650; 108140; 120050; 180410; 182060; 182080; 182770; 182880; 245510; 245700; 245890; 245900; 246140; 275450; 297140; 185890; 245480
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы