Г004-00110-00/02912812 | РЗН 2015/2980

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912812 | РЗН 2015/2980
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.08.2015 по 25.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2980
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912812
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор имплантатов и инструментов для остеосинтеза универсальный № 2 по ТУ 9437-007- 12679379-2014
Имплантаты: - Винт кортикальный с конической резьбой (диаметр 2,7мм; длина 10...70мм) - 10 шт. - Винт кортикальный (диаметр 2,7мм; длина 10...50мм) - 10 шт. - Винт кортикальный (диаметр 2,0мм; длина 8...40мм) - 10 шт. - Винт кортикальный с конической резьбой (диаметр 7,0мм; длина 60...120мм) - 4 шт. - Винт губчатый с конической резьбой (диаметр 3,5мм; длина 10...80мм) - 10 шт. - Винт губчатый с конической резьбой (диаметр 5,0мм; длина 15...100мм) - 10 шт. - Винт губчатый диаметром 6,5мм с резьбой по всей длине (длина 20...120мм) - 10 шт. - Винт компрессирующий для 3х-гранного гвоздя - 1 шт. - Винт маллеолярный ( диаметр 4,5мм, длина 20...110мм) - 4 шт. - Винт канюлированный с конической резьбой (диаметр 7,0мм, длина 60...120мм) - 10 шт. - Винт спонгиозный с конической резьбой (диаметр 7,0мм, длина 60...120мм) - 4 шт. - Винт блокирующий (диаметр 3,5мм; 4,0мм; 5,0мм; длина 26...100мм) - 4 шт. - Пластина реконструкционная (мини) (длина 24...89мм) - 2 шт. - Минипластина прямая (длина 36...116мм) - 2 шт. - Пластина малая Т-образная косая (длина 52...107мм) - 2 шт. - Пластина Y-образная (левая, правая) (длина 59...139мм) - 2 шт. - Пластина Т-образная для шейки плеча с у/с (длина 104...195мм) - 2 шт. - Пластина угловая 130гр. клинковая с о/к (длина диафизарной части 80...210мм) - 2 шт. - Пластина бедренная с у/с (длина 165...372мм) - 2 шт. - Пластина диафизарная для ключицы с у/с (левая, правая) (длина 67...125мм) - 2шт. - Пластина для ключицы с у/с (левая, правая) (длина 45...95мм) - 4 шт. - Пластина для локтевого отростка с у/с (левая, правая) (длина 80...161мм) - 2 шт. - Тазовая скоба - 1 шт. Инструменты: - Направитель для сверла (диаметр 1,4мм) - 1 шт. - Направитель для сверла (диаметр 2,0...6,5мм, длина 80...120мм) - 4шт. - Пяточный направитель - 1 шт. - Направитель для введения спиц - 1 шт. - Направитель ДМВ - 1 шт. - Измеритель длины канала под винты диаметром 2,7мм - 1 шт. - Метчик с Т-образной рукояткой для винтов диаметром 2,0...6,5мм - 2 шт. - Сверло канюлированное (диаметр 2,1...10мм, длина 60...220мм) - 2 шт. - Сверло БКС - 3 шт. - Отвертка с квадратом 1,2мм - 1 шт. - Отвертка с квадратом 1,2мм с цанговым зажимом - 1 шт. - Отвертка с шестигранником 2,5мм с цанговым зажимом - 1 шт. - Рукоятка под хвостовик диаметром 3,0мм - 1 шт. - Рукоятка под хвостовик диаметром 5,0мм - 1 шт. - Рукоятка для фрез - 1 шт. - Рукоятка для спиц - 1 шт. - Кассета под винты - 2 шт. - Штанга несущая (диаметр 9мм,10мм, 11мм,12мм, длина 150...400мм) - 3 шт. - Сверло (диаметр 2,0...6,0мм, длина 120...400мм) - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Остеосинтез"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152934, Российская Федерация, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152934, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
ОКП
943720
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
104650
108140
120050
180410
182060
182080
182770
182880
245510
245700
245890
245900
246140
275450
297140
185890
245480
Адрес
152934, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор имплантатов и инструментов для остеосинтеза универсальный № 2 по ТУ 9437-007-12679379-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2980
Дата регистрации МИ
18.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912812
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2022
Период действия
с 25.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
943720/32.50.22.127
Вид
108140; 182060; 182080; 182770; 182880; 245320; 245510; 269920; 275450; 329870; 332570; 333140; 337060
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы