РЗН 2015/2972
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2972
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.04.2018 по 14.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2972
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.04.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 2 типа методом иммунного блоттинга "ИФА-БЛОТ-ВИЧ-2" по ТУ 9398-199-70423725-2014
в составе: 1. Иммуносорбент - 24 стрипа. 2. Конъюгат - 2 фл. (по 30 мл). 3. Окрашивающий раствор - 2 фл. (по 30 мл). 4. ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора - 3 фл. (по 50 мл). 5. РРС - раствор для разведения сывороток - 2 фл. (по 30 мл). 6. Референс-стрип или его фотография - 1 шт. Принадлежности: 1. Ванночки пластмассовые - 4 шт. 2. Пинцет - 1 шт.
в составе: 1. Иммуносорбент - 24 стрипа. 2. Конъюгат - 2 фл. (по 30 мл). 3. Окрашивающий раствор - 2 фл. (по 30 мл). 4. ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора - 3 фл. (по 50 мл). 5. РРС - раствор для разведения сывороток - 2 фл. (по 30 мл). 6. Референс-стрип или его фотография - 1 шт. Принадлежности: 1. Ванночки пластмассовые - 4 шт. 2. Пинцет - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Эколаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Московская область, Павлово-Посадский район, Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100800
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Наименование
Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 2 типа методом иммунного блоттинга "ИФА-БЛОТ-ВИЧ-2" по ТУ 9398-199-70423725-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2972
Дата регистрации МИ
14.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940671
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2024
Период действия
с 14.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
100800
Наименование
Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 2 типа методом иммунного блоттинга "ИФА-БЛОТ-ВИЧ-2" по ТУ 9398-199-70423725-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2972
Дата регистрации МИ
14.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.08.2015 по 26.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
100800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы