РЗН 2015/2972
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2972
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.08.2015 по 26.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2972
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 2 типа методом иммунного блоттинга "ИФА-БЛОТ-ВИЧ-2" по ТУ 9398-199-70423725-2014
в составе: 1. Иммуносорбент - 24 стрипа. 2. Конъюгат - 2 фл. (по 30 мл). 3. Окрашивающий раствор - 2 фл. (по 30 мл). 4. ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора - 3 фл. (по 50 мл). 5. РРС - раствор для разведения сывороток - 2 фл. (по 30 мл). 6. Референс-стрип или его фотография - 1 шт. Принадлежности: 1. Ванночки пластмассовые - 4 шт. 2. Пинцет - 1 шт.
в составе: 1. Иммуносорбент - 24 стрипа. 2. Конъюгат - 2 фл. (по 30 мл). 3. Окрашивающий раствор - 2 фл. (по 30 мл). 4. ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора - 3 фл. (по 50 мл). 5. РРС - раствор для разведения сывороток - 2 фл. (по 30 мл). 6. Референс-стрип или его фотография - 1 шт. Принадлежности: 1. Ванночки пластмассовые - 4 шт. 2. Пинцет - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100800
Адрес
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Наименование
Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 2 типа методом иммунного блоттинга "ИФА-БЛОТ-ВИЧ-2" по ТУ 9398-199-70423725-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2972
Дата регистрации МИ
14.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940671
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2024
Период действия
с 14.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
100800
Наименование
Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 2 типа методом иммунного блоттинга "ИФА-БЛОТ-ВИЧ-2" по ТУ 9398-199-70423725-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2972
Дата регистрации МИ
14.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2018
Период действия
с 26.04.2018 по 14.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
100800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы