Г004-00110-00/02915747 | РЗН 2015/2957
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915747 | РЗН 2015/2957
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2957
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915747
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор для микроволновой абляции Evident в комплекте с кабелем, инструкцией по эксплуатации и компакт-диском с руководством пользователя с принадлежностями
Принадлежности: 1. Насос перистальтический в комплекте с кабелем сетевым. 2. Камера ирригационная в комплекте с трубкой. 3. Тележка передвижная. 4. Кабель сетевой. 5. Руководство пользователя на СД диске. 6. Набор для плоскостной коагуляции в составе: - хирургические антенны - не более 2 шт.; - направляющая рукоятки - 1 шт.; - направляющая стержня - 1 шт.
Принадлежности: 1. Насос перистальтический в комплекте с кабелем сетевым. 2. Камера ирригационная в комплекте с трубкой. 3. Тележка передвижная. 4. Кабель сетевой. 5. Руководство пользователя на СД диске. 6. Набор для плоскостной коагуляции в составе: - хирургические антенны - не более 2 шт.; - направляющая рукоятки - 1 шт.; - направляющая стержня - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc ("Ковидиен ллс")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Генератор для микроволновой абляции Evident в
комплекте с кабелем, инструкцией по эксплуатации
и компакт-диском с руководством пользователя, с
принадлежностями предназначен для использования при
чрескожной, лапароскопической и интраоперационной
коагуляции и абляции мягких тканей, в том числе
частичной или полной абляции неоперабельных опухолей
печени.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327040
Адрес
Covidien llc ("Ковидиен ллс"), 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA; Covidien llc ("Ковидиен ллс"), 5920 Longbow Drive Boulder, CO 80301, USA
Документы
Наименование
Генератор для микроволновой абляции Evident в комплекте с кабелем, инструкцией по эксплуатации и компакт-диском с руководством пользователя с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2957
Дата регистрации МИ
18.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915747
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2015 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
327040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы