Г004-00110-00/02915747 | РЗН 2015/2957
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915747 | РЗН 2015/2957
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.08.2015 по 02.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2957
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915747
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор для микроволновой абляции Evident в комплекте с кабелем, инструкцией по эксплуатации и компакт-диском с руководством пользователя с принадлежностями
Принадлежности: 1. Насос перистальтический в комплекте с кабелем сетевым. 2. Камера ирригационная в комплекте с трубкой. 3. Тележка передвижная. 4. Кабель сетевой. 5. Руководство пользователя на СД диске. 6. Набор для плоскостной коагуляции в составе: - хирургические антенны - не более 2 шт.; - направляющая рукоятки - 1 шт.; - направляющая стержня - 1 шт.
Принадлежности: 1. Насос перистальтический в комплекте с кабелем сетевым. 2. Камера ирригационная в комплекте с трубкой. 3. Тележка передвижная. 4. Кабель сетевой. 5. Руководство пользователя на СД диске. 6. Набор для плоскостной коагуляции в составе: - хирургические антенны - не более 2 шт.; - направляющая рукоятки - 1 шт.; - направляющая стержня - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, г. Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, г. Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс "
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Covidien Llc ,15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA (США)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc ,15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA (США)
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327040
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA.
2. Covidien Llc, 5920 Longbow Drive Boulder, CO 80301, USA.
Наименование
Генератор для микроволновой абляции Evident в комплекте с кабелем, инструкцией по эксплуатации и компакт-диском с руководством пользователя с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2957
Дата регистрации МИ
18.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915747
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2026
Период действия
с 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
327040
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы