РЗН 2015/2956
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2956
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.10.2015 по 22.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2956
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор для радиочастотной абляции ClosureRFG
В комплекте: - сетевой кабель; - руководство по эксплуатации на CD диске.
В комплекте: - сетевой кабель; - руководство по эксплуатации на CD диске.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237090
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA.
2. Sparton Medical Systems Colorado, LLC 4300 Godding Hollow Parkway Frederik, Colorado 80504, USA.
3. Plexus Corp., 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA.
Документы
-
Наименование
Генератор для радиочастотной абляции ClosureRFG
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2956
Дата регистрации МИ
18.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918127
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.121
Вид
237090
Файлы
Наименование
Генератор для радиочастотной абляции ClosureRFG
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2956
Дата регистрации МИ
18.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918127
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2017
Период действия
с 22.08.2017 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
237090
Файлы
Наименование
Генератор для радиочастотной абляции ClosureRFG
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2956
Дата регистрации МИ
18.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2015 по 27.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.10.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы