Г004-00110-00/02918127 | РЗН 2015/2956
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918127 | РЗН 2015/2956
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2956
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918127
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор для радиочастотной абляции ClosureRFG
В комплекте: - сетевой кабель; - руководство по эксплуатации на CD диске.
В комплекте: - сетевой кабель; - руководство по эксплуатации на CD диске.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Генератор для радиочастотной абляции модели
«ClosureRFG» предназначен для использования с
радиочастотными устройствами для абляции тканей и
сосудов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237090
Адрес
Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA.; Sparton Medical Systems Colorado, LLC, 4300 Godding Hollow Parkway, Frederiсk, Colorado, 80504, USA.3. Plexus Corp., 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA; Plexus Corp., 400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA
Документы
-
Наименование
Генератор для радиочастотной абляции ClosureRFG
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2956
Дата регистрации МИ
18.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918127
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2017
Период действия
с 22.08.2017 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
237090
Файлы
Наименование
Генератор для радиочастотной абляции ClosureRFG
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2956
Дата регистрации МИ
18.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.10.2015
Период действия
с 27.10.2015 по 22.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
237090
Файлы
Наименование
Генератор для радиочастотной абляции ClosureRFG
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2956
Дата регистрации МИ
18.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2015 по 27.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.10.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы