Г004-00110-00/02930029 | РЗН 2015/2954
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930029 | РЗН 2015/2954
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2954
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930029
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стекла предметные для микроскопических исследований
варианты исполнения: 1. Стекло предметное 76x39 мм, варианты исполнения: с двусторонней матовой полосой и обрезным краем, с двусторонней матовой полосой и шлифованной кромкой, с матовой полосой и обрезной кромкой, с матовой полосой и шлифованной кромкой, с обрезной кромкой, со шлифованной кромкой. 2. Стекло предметное 76x52 мм, варианты исполнения: с матовой полосой и обрезной кромкой, с матовой полосой и шлифованной кромкой, с обрезной кромкой, со шлифованной кромкой. 3. Стекло предметное 75x25 мм, варианты исполнения: с двусторонней матовой полосой и обрезной кромкой, с двусторонней матовой полосой и шлифованной кромкой, с матовой полосой и обрезной кромкой, с матовой полосой и шлифованной кромкой, с обрезной кромкой, со шлифованной кромкой, с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 4. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCL, варианты исполнения: с двусторонней матовой полосой и обрезной кромкой, с двусторонней матовой полосой и шлифованной кромкой, с матовой полосой и обрезной кромкой, с матовой полосой и шлифованной кромкой, с обрезной кромкой, со шлифованной кромкой, с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 5. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCI, варианты исполнения: с двусторонней матовой полосой и обрезной кромкой, с двусторонней матовой полосой и шлифованной кромкой, с матовой полосой и обрезной кромкой, с матовой полосой и шлифованной кромкой, с обрезной кромкой, со шлифованной кромкой, с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 6. Стекло предметное 75x25 мм с углами 45 градусов, варианты исполнения: с двусторонней матовой полосой и обрезной кромкой, с двусторонней матовой полосой и шлифованной кромкой, с матовой полосой и обрезной кромкой, с матовой полосой и шлифованной кромкой, с обрезной кромкой, со шлифованной кромкой, с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 7. Стекло предметное 75x25 мм со скошенной кромкой и углами 45 градусов, варианты исполнения: гладкие, с двусторонней матовой полосой, с матовой полосой, с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 8. Стекло предметное 75x25 мм для струйных принтеров с углами 45 градусов и с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 9. Стекло предметное 75x25 мм для термотрансферных принтеров с обрезной кромкой и колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 10. Стекло предметное 75x25 мм для термотрансферных принтеров со шлифованной кромкой и колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 11. Стекло предметное 75x25 мм для термотрансферных принтеров с углами 45 градусов и с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 12. Стекло предметное 75x25 мм для термотрансферных принтеров со скошенной кромкой и углами 45градусов и с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 13. Стекло предметное 75x25 мм для инверсной печати с углами 45 градусов и с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 14. Стекло предметное 75x25 мм для инверсной печати со шлифованной кромкой и колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 15. Стекло предметное 75x25 мм для инверсной печати со скошенной кромкой и углами 45 градусов, с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 16. Стекло предметное 75x25 мм с лункой, варианты исполнения: с 1 лункой, с 1 лункой и адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, с 1 лункой и адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, с 1 лункой и адгезивным покрытием PCL для инверсной печати: с 2 лунками, с 2 лунками и адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, с 2 лунками и адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, с 2 лунками и адгезивным покрытием PCL для инверсной печати. 17. Стекло предметное 75x25 мм с предначертанными диаметрами со шлифованной кромкой, варианты исполнения: с 1 диаметром, с 1 диаметром и адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, с 1 диаметром и адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, с 1 диаметром и адгезивным покрытием PCL для инверсной печати: с углами 45 градусов с 1 диаметром, с 1 диаметром и адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, с 1 диаметром и адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, с 1 диаметром и адгезивным покрытием PCL для инверсной печатих 2 диаметрами, с 2 диаметрами и адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, с 2 диаметрами и адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, с 2 диаметрами и адгезивным покрытием PCL для инверсной печати: с углами 45 градусов с 2 диаметрами, с 2 диаметрами и адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, с 2 диаметрами и адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, с 2 диаметрами и адгезивным покрытием PCL для инверсной печати. 18. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, варианты исполнения: со шлифованной кромкой с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со скошенной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со шлифованной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 19. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, варианты исполнения: со шлифованной кромкой с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со скошенной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со шлифованной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 20. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCL для инверсной печати, варианты исполнения: со шлифованной кромкой с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со скошенной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со шлифованной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 21. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCI для термотрансферных принтеров, варианты исполнения: со шлифованной кромкой с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со скошенной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со шлифованной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 22. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCI для струйных принтеров, варианты исполнения: со шлифованной кромкой с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со скошенной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со шлифованной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 23. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCI для инверсной печати, варианты исполнения: со шлифованной кромкой с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым; со скошенной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым; со шлифованной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым.
варианты исполнения: 1. Стекло предметное 76x39 мм, варианты исполнения: с двусторонней матовой полосой и обрезным краем, с двусторонней матовой полосой и шлифованной кромкой, с матовой полосой и обрезной кромкой, с матовой полосой и шлифованной кромкой, с обрезной кромкой, со шлифованной кромкой. 2. Стекло предметное 76x52 мм, варианты исполнения: с матовой полосой и обрезной кромкой, с матовой полосой и шлифованной кромкой, с обрезной кромкой, со шлифованной кромкой. 3. Стекло предметное 75x25 мм, варианты исполнения: с двусторонней матовой полосой и обрезной кромкой, с двусторонней матовой полосой и шлифованной кромкой, с матовой полосой и обрезной кромкой, с матовой полосой и шлифованной кромкой, с обрезной кромкой, со шлифованной кромкой, с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 4. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCL, варианты исполнения: с двусторонней матовой полосой и обрезной кромкой, с двусторонней матовой полосой и шлифованной кромкой, с матовой полосой и обрезной кромкой, с матовой полосой и шлифованной кромкой, с обрезной кромкой, со шлифованной кромкой, с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 5. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCI, варианты исполнения: с двусторонней матовой полосой и обрезной кромкой, с двусторонней матовой полосой и шлифованной кромкой, с матовой полосой и обрезной кромкой, с матовой полосой и шлифованной кромкой, с обрезной кромкой, со шлифованной кромкой, с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 6. Стекло предметное 75x25 мм с углами 45 градусов, варианты исполнения: с двусторонней матовой полосой и обрезной кромкой, с двусторонней матовой полосой и шлифованной кромкой, с матовой полосой и обрезной кромкой, с матовой полосой и шлифованной кромкой, с обрезной кромкой, со шлифованной кромкой, с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 7. Стекло предметное 75x25 мм со скошенной кромкой и углами 45 градусов, варианты исполнения: гладкие, с двусторонней матовой полосой, с матовой полосой, с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 8. Стекло предметное 75x25 мм для струйных принтеров с углами 45 градусов и с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 9. Стекло предметное 75x25 мм для термотрансферных принтеров с обрезной кромкой и колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 10. Стекло предметное 75x25 мм для термотрансферных принтеров со шлифованной кромкой и колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 11. Стекло предметное 75x25 мм для термотрансферных принтеров с углами 45 градусов и с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 12. Стекло предметное 75x25 мм для термотрансферных принтеров со скошенной кромкой и углами 45градусов и с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 13. Стекло предметное 75x25 мм для инверсной печати с углами 45 градусов и с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 14. Стекло предметное 75x25 мм для инверсной печати со шлифованной кромкой и колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 15. Стекло предметное 75x25 мм для инверсной печати со скошенной кромкой и углами 45 градусов, с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 16. Стекло предметное 75x25 мм с лункой, варианты исполнения: с 1 лункой, с 1 лункой и адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, с 1 лункой и адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, с 1 лункой и адгезивным покрытием PCL для инверсной печати: с 2 лунками, с 2 лунками и адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, с 2 лунками и адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, с 2 лунками и адгезивным покрытием PCL для инверсной печати. 17. Стекло предметное 75x25 мм с предначертанными диаметрами со шлифованной кромкой, варианты исполнения: с 1 диаметром, с 1 диаметром и адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, с 1 диаметром и адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, с 1 диаметром и адгезивным покрытием PCL для инверсной печати: с углами 45 градусов с 1 диаметром, с 1 диаметром и адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, с 1 диаметром и адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, с 1 диаметром и адгезивным покрытием PCL для инверсной печатих 2 диаметрами, с 2 диаметрами и адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, с 2 диаметрами и адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, с 2 диаметрами и адгезивным покрытием PCL для инверсной печати: с углами 45 градусов с 2 диаметрами, с 2 диаметрами и адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, с 2 диаметрами и адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, с 2 диаметрами и адгезивным покрытием PCL для инверсной печати. 18. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, варианты исполнения: со шлифованной кромкой с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со скошенной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со шлифованной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 19. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, варианты исполнения: со шлифованной кромкой с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со скошенной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со шлифованной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 20. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCL для инверсной печати, варианты исполнения: со шлифованной кромкой с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со скошенной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со шлифованной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 21. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCI для термотрансферных принтеров, варианты исполнения: со шлифованной кромкой с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со скошенной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со шлифованной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 22. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCI для струйных принтеров, варианты исполнения: со шлифованной кромкой с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со скошенной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со шлифованной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 23. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCI для инверсной печати, варианты исполнения: со шлифованной кромкой с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым; со скошенной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым; со шлифованной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цитотест Лэбвэа Мэньюфэкчеринг Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd, No. 339 Beihai West Road, Haimen, 226100 Jiangsu, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd, No. 339 Beihai West Road, Haimen, 226100 Jiangsu, P.R. China
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259730
Адрес
CITOTEST Labware Manufacturing Co., Ltd, No.48, Xinxiu Road, Haimen City, 226100 Jiangsu, P.R. China; Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd, No.339 Beihai West Road, Haimen, 226100 Jiangsu, P.R. China
Наименование
Стекла предметные для микроскопических исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2954
Дата регистрации МИ
14.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.08.2015 по 23.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
259730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы