РЗН 2015/2954
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2954
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.08.2015 по 23.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2954
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стекла предметные для микроскопических исследований
варианты исполнения: 1. Стекло предметное 76x39 мм, варианты исполнения: с двусторонней матовой полосой и обрезным краем, с двусторонней матовой полосой и шлифованной кромкой, с матовой полосой и обрезной кромкой, с матовой полосой и шлифованной кромкой, с обрезной кромкой, со шлифованной кромкой. 2. Стекло предметное 76x52 мм, варианты исполнения: с матовой полосой и обрезной кромкой, с матовой полосой и шлифованной кромкой, с обрезной кромкой, со шлифованной кромкой. 3. Стекло предметное 75x25 мм, варианты исполнения: с двусторонней матовой полосой и обрезной кромкой, с двусторонней матовой полосой и шлифованной кромкой, с матовой полосой и обрезной кромкой, с матовой полосой и шлифованной кромкой, с обрезной кромкой, со шлифованной кромкой, с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 4. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCL, варианты исполнения: с двусторонней матовой полосой и обрезной кромкой, с двусторонней матовой полосой и шлифованной кромкой, с матовой полосой и обрезной кромкой, с матовой полосой и шлифованной кромкой, с обрезной кромкой, со шлифованной кромкой, с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 5. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCI, варианты исполнения: с двусторонней матовой полосой и обрезной кромкой, с двусторонней матовой полосой и шлифованной кромкой, с матовой полосой и обрезной кромкой, с матовой полосой и шлифованной кромкой, с обрезной кромкой, со шлифованной кромкой, с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 6. Стекло предметное 75x25 мм с углами 45 градусов, варианты исполнения: с двусторонней матовой полосой и обрезной кромкой, с двусторонней матовой полосой и шлифованной кромкой, с матовой полосой и обрезной кромкой, с матовой полосой и шлифованной кромкой, с обрезной кромкой, со шлифованной кромкой, с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 7. Стекло предметное 75x25 мм со скошенной кромкой и углами 45 градусов, варианты исполнения: гладкие, с двусторонней матовой полосой, с матовой полосой, с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 8. Стекло предметное 75x25 мм для струйных принтеров с углами 45 градусов и с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 9. Стекло предметное 75x25 мм для термотрансферных принтеров с обрезной кромкой и колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 10. Стекло предметное 75x25 мм для термотрансферных принтеров со шлифованной кромкой и колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 11. Стекло предметное 75x25 мм для термотрансферных принтеров с углами 45 градусов и с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 12. Стекло предметное 75x25 мм для термотрансферных принтеров со скошенной кромкой и углами 45градусов и с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 13. Стекло предметное 75x25 мм для инверсной печати с углами 45 градусов и с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 14. Стекло предметное 75x25 мм для инверсной печати со шлифованной кромкой и колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 15. Стекло предметное 75x25 мм для инверсной печати со скошенной кромкой и углами 45 градусов, с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 16. Стекло предметное 75x25 мм с лункой, варианты исполнения: с 1 лункой, с 1 лункой и адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, с 1 лункой и адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, с 1 лункой и адгезивным покрытием PCL для инверсной печати: с 2 лунками, с 2 лунками и адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, с 2 лунками и адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, с 2 лунками и адгезивным покрытием PCL для инверсной печати. 17. Стекло предметное 75x25 мм с предначертанными диаметрами со шлифованной кромкой, варианты исполнения: с 1 диаметром, с 1 диаметром и адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, с 1 диаметром и адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, с 1 диаметром и адгезивным покрытием PCL для инверсной печати: с углами 45 градусов с 1 диаметром, с 1 диаметром и адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, с 1 диаметром и адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, с 1 диаметром и адгезивным покрытием PCL для инверсной печатих 2 диаметрами, с 2 диаметрами и адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, с 2 диаметрами и адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, с 2 диаметрами и адгезивным покрытием PCL для инверсной печати: с углами 45 градусов с 2 диаметрами, с 2 диаметрами и адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, с 2 диаметрами и адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, с 2 диаметрами и адгезивным покрытием PCL для инверсной печати. 18. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, варианты исполнения: со шлифованной кромкой с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со скошенной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со шлифованной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 19. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, варианты исполнения: со шлифованной кромкой с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со скошенной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со шлифованной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 20. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCL для инверсной печати, варианты исполнения: со шлифованной кромкой с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со скошенной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со шлифованной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 21. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCI для термотрансферных принтеров, варианты исполнения: со шлифованной кромкой с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со скошенной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со шлифованной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 22. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCI для струйных принтеров, варианты исполнения: со шлифованной кромкой с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со скошенной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со шлифованной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 23. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCI для инверсной печати, варианты исполнения: со шлифованной кромкой с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым; со скошенной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым; со шлифованной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым.
варианты исполнения: 1. Стекло предметное 76x39 мм, варианты исполнения: с двусторонней матовой полосой и обрезным краем, с двусторонней матовой полосой и шлифованной кромкой, с матовой полосой и обрезной кромкой, с матовой полосой и шлифованной кромкой, с обрезной кромкой, со шлифованной кромкой. 2. Стекло предметное 76x52 мм, варианты исполнения: с матовой полосой и обрезной кромкой, с матовой полосой и шлифованной кромкой, с обрезной кромкой, со шлифованной кромкой. 3. Стекло предметное 75x25 мм, варианты исполнения: с двусторонней матовой полосой и обрезной кромкой, с двусторонней матовой полосой и шлифованной кромкой, с матовой полосой и обрезной кромкой, с матовой полосой и шлифованной кромкой, с обрезной кромкой, со шлифованной кромкой, с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 4. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCL, варианты исполнения: с двусторонней матовой полосой и обрезной кромкой, с двусторонней матовой полосой и шлифованной кромкой, с матовой полосой и обрезной кромкой, с матовой полосой и шлифованной кромкой, с обрезной кромкой, со шлифованной кромкой, с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 5. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCI, варианты исполнения: с двусторонней матовой полосой и обрезной кромкой, с двусторонней матовой полосой и шлифованной кромкой, с матовой полосой и обрезной кромкой, с матовой полосой и шлифованной кромкой, с обрезной кромкой, со шлифованной кромкой, с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 6. Стекло предметное 75x25 мм с углами 45 градусов, варианты исполнения: с двусторонней матовой полосой и обрезной кромкой, с двусторонней матовой полосой и шлифованной кромкой, с матовой полосой и обрезной кромкой, с матовой полосой и шлифованной кромкой, с обрезной кромкой, со шлифованной кромкой, с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 7. Стекло предметное 75x25 мм со скошенной кромкой и углами 45 градусов, варианты исполнения: гладкие, с двусторонней матовой полосой, с матовой полосой, с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 8. Стекло предметное 75x25 мм для струйных принтеров с углами 45 градусов и с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 9. Стекло предметное 75x25 мм для термотрансферных принтеров с обрезной кромкой и колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 10. Стекло предметное 75x25 мм для термотрансферных принтеров со шлифованной кромкой и колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 11. Стекло предметное 75x25 мм для термотрансферных принтеров с углами 45 градусов и с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 12. Стекло предметное 75x25 мм для термотрансферных принтеров со скошенной кромкой и углами 45градусов и с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 13. Стекло предметное 75x25 мм для инверсной печати с углами 45 градусов и с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 14. Стекло предметное 75x25 мм для инверсной печати со шлифованной кромкой и колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 15. Стекло предметное 75x25 мм для инверсной печати со скошенной кромкой и углами 45 градусов, с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 16. Стекло предметное 75x25 мм с лункой, варианты исполнения: с 1 лункой, с 1 лункой и адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, с 1 лункой и адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, с 1 лункой и адгезивным покрытием PCL для инверсной печати: с 2 лунками, с 2 лунками и адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, с 2 лунками и адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, с 2 лунками и адгезивным покрытием PCL для инверсной печати. 17. Стекло предметное 75x25 мм с предначертанными диаметрами со шлифованной кромкой, варианты исполнения: с 1 диаметром, с 1 диаметром и адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, с 1 диаметром и адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, с 1 диаметром и адгезивным покрытием PCL для инверсной печати: с углами 45 градусов с 1 диаметром, с 1 диаметром и адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, с 1 диаметром и адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, с 1 диаметром и адгезивным покрытием PCL для инверсной печатих 2 диаметрами, с 2 диаметрами и адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, с 2 диаметрами и адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, с 2 диаметрами и адгезивным покрытием PCL для инверсной печати: с углами 45 градусов с 2 диаметрами, с 2 диаметрами и адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, с 2 диаметрами и адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, с 2 диаметрами и адгезивным покрытием PCL для инверсной печати. 18. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCL для термотрансферных принтеров, варианты исполнения: со шлифованной кромкой с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со скошенной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со шлифованной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 19. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCL для струйных принтеров, варианты исполнения: со шлифованной кромкой с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со скошенной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со шлифованной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 20. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCL для инверсной печати, варианты исполнения: со шлифованной кромкой с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со скошенной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со шлифованной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 21. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCI для термотрансферных принтеров, варианты исполнения: со шлифованной кромкой с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со скошенной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со шлифованной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 22. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCI для струйных принтеров, варианты исполнения: со шлифованной кромкой с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со скошенной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым: со шлифованной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым. 23. Стекло предметное 75x25 мм с адгезивным покрытием PCI для инверсной печати, варианты исполнения: со шлифованной кромкой с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым; со скошенной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым; со шлифованной кромкой и углами 45 градусов с колорированным краем: белым, голубым, зеленым, лиловым, оранжевым, розовым, коричневым, желтым.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199034, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цитотест Лэбвэа Мэньюфэкчеринг Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd, 48 XinXiu Road, Haimen City 226100, Jiangsu, PR China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd, 48 XinXiu Road, Haimen City 226100, Jiangsu, PR China
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259730
Адрес
48 XinXiu Road, Haimen City 226100, Jiangsu, PR China
Наименование
Стекла предметные для микроскопических исследований
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2954
Дата регистрации МИ
14.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930029
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2022
Период действия
с 23.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
259730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы