РЗН 2015/2951
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2951
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.08.2015 по 29.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2951
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo
варианты исполнений: 1. Формат 8x10 дюймов (20х25) (упаковка - 100 листов). 2. Формат 10x12 дюймов (25х30) (упаковка - 100 листов). 3. Формат 11x14 дюймов (28х35) (упаковка - 100 листов).
варианты исполнений: 1. Формат 8x10 дюймов (20х25) (упаковка - 100 листов). 2. Формат 10x12 дюймов (25х30) (упаковка - 100 листов). 3. Формат 11x14 дюймов (28х35) (упаковка - 100 листов).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Агфа ХэлсКеа Н.В."
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, , Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
ОКП
945230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181330
Адрес
Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Наименование
Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2951
Дата регистрации МИ
11.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921368
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2026
Период действия
с 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
341960
Наименование
Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2951
Дата регистрации МИ
11.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921368
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.11.2018
Период действия
с 29.11.2018 по 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
945230
Вид
341960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы