Г004-00110-00/02921368 | РЗН 2015/2951
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921368 | РЗН 2015/2951
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2951
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921368
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo
варианты исполнений: 1. Формат 8x10 дюймов (20х25) (упаковка - 100 листов). 2. Формат 10x12 дюймов (25х30) (упаковка - 100 листов). 3. Формат 11x14 дюймов (28х35) (упаковка - 100 листов).
варианты исполнений: 1. Формат 8x10 дюймов (20х25) (упаковка - 100 листов). 2. Формат 10x12 дюймов (25х30) (упаковка - 100 листов). 3. Формат 11x14 дюймов (28х35) (упаковка - 100 листов).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АГФА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, НАБ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, Д. 7, СТР. 22, ЭТАЖ 5/ПОМЕЩ. XVII, КОМ. 132,133,134 (ЧАСТЬ),136,137(ЧАСТЬ)
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, НАБ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, Д. 7, СТР. 22, ЭТАЖ 5/ПОМЕЩ. XVII, КОМ. 132,133,134 (ЧАСТЬ),136,137(ЧАСТЬ)
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Agfa N.V. ("Агфа Н.В.")
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo предназначенная для получения твердых копий маммографических изображений, распечатанных на термографической пленке при помощи термографического медицинского принтера.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341960
Адрес
Agfa N.V. ("Агфа Н.В."), Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Наименование
Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2951
Дата регистрации МИ
11.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921368
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.11.2018
Период действия
с 29.11.2018 по 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
945230
Вид
341960
Наименование
Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2951
Дата регистрации МИ
11.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.08.2015 по 29.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
945230
Вид
181330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы