Г004-00110-00/02918005 | РЗН 2015/2947
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918005 | РЗН 2015/2947
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2947
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918005
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.01.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения ДНК из цельной крови человека и соскобов буккального эпителия «РеалБест-Генетика ДНК-экспресс» по ТУ 9398-491-23548172-2013
в составе: - раствор для отмывки - 2 флакона; - лизирующий раствор - 1 флакон.
в составе: - раствор для отмывки - 2 флакона; - лизирующий раствор - 1 флакон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Наименование
Набор реагентов для выделения ДНК из цельной крови человека и соскобов буккального эпителия «РеалБест-Генетика ДНК-экспресс» по ТУ 9398-491-23548172-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2947
Дата регистрации МИ
03.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2018
Период действия
с 12.11.2018 по 17.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для выделения ДНК из цельной крови человека и соскобов буккального эпителия «РеалБест-Генетика ДНК-экспресс» по ТУ 9398-491-23548172-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2947
Дата регистрации МИ
03.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918005
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2017
Период действия
с 26.04.2017 по 12.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
152850
Наименование
Набор реагентов для выделения ДНК из цельной крови человека и соскобов буккального эпителия «РеалБест-Генетика ДНК-экспресс» по ТУ 9398-491-23548172-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2947
Дата регистрации МИ
03.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.09.2015 по 26.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
152850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы