РЗН 2015/2947
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2947
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.09.2015 по 26.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2947
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения ДНК из цельной крови человека и соскобов буккального эпителия «РеалБест-Генетика ДНК-экспресс» по ТУ 9398-491-23548172-2013
- раствор для отмывки - 2 флакона; - лизирующий раствор - 1 флакон.
- раствор для отмывки - 2 флакона; - лизирующий раствор - 1 флакон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Вектор Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п. Кольцово, АБК
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона корпус 36.
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Наименование
Набор реагентов для выделения ДНК из цельной крови человека и соскобов буккального эпителия «РеалБест-Генетика ДНК-экспресс» по ТУ 9398-491-23548172-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2947
Дата регистрации МИ
03.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918005
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.01.2024
Период действия
с 17.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
152850
Наименование
Набор реагентов для выделения ДНК из цельной крови человека и соскобов буккального эпителия «РеалБест-Генетика ДНК-экспресс» по ТУ 9398-491-23548172-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2947
Дата регистрации МИ
03.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2018
Период действия
с 12.11.2018 по 17.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для выделения ДНК из цельной крови человека и соскобов буккального эпителия «РеалБест-Генетика ДНК-экспресс» по ТУ 9398-491-23548172-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2947
Дата регистрации МИ
03.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918005
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2017
Период действия
с 26.04.2017 по 12.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
152850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы