РЗН 2015/2944
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2944
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.08.2015 по 18.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2944
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx Flex
в составе: 1. Генератор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе и/или СД диске - 1шт. 3. Кабель сетевой - 1шт. 4. Кабель соединительный - 1 шт. 5. Ножной переключатель - 1 шт.
в составе: 1. Генератор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе и/или СД диске - 1шт. 3. Кабель сетевой - 1шт. 4. Кабель соединительный - 1 шт. 5. Ножной переключатель - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237090
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA.
2. Covidien, formerly BARRX Medical Inc., 540 Oakmead Parkway. Sunnyvale, CA 94085, USA.
Наименование
Генератор для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx Flex
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2944
Дата регистрации МИ
11.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932844
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.121
Вид
237090
Файлы
Наименование
Генератор для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx Flex
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2944
Дата регистрации МИ
11.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932844
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.01.2023
Период действия
с 18.01.2023 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.50.121
Вид
237090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.01.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы