Г004-00110-00/02922208 | РЗН 2015/2938
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922208 | РЗН 2015/2938
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2938
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922208
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная с элементом питания OneTouch Verio IQ (УанТач Верио Ай-Кью)
в составе: Вариант поставки 1: - Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт.; - Зарядное устройство с адаптером -1 шт.; - Кабель Mini USB -1 шт.; - Тест-полоски OneTouch Verio (10 штук в упаковке); - Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica - 1 шт.; - Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке); - Футляр-1 шт. Вариант поставки 2: - Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт.; - Зарядное устройство с адаптером -1 шт.; - Кабель Mini USB -1 шт.; - Тест-полоски OneTouch Verio (10 и 50 штук в упаковке); - Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica - 1 шт.; - Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке); - Футляр -1 шт.
в составе: Вариант поставки 1: - Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт.; - Зарядное устройство с адаптером -1 шт.; - Кабель Mini USB -1 шт.; - Тест-полоски OneTouch Verio (10 штук в упаковке); - Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica - 1 шт.; - Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке); - Футляр-1 шт. Вариант поставки 2: - Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт.; - Зарядное устройство с адаптером -1 шт.; - Кабель Mini USB -1 шт.; - Тест-полоски OneTouch Verio (10 и 50 штук в упаковке); - Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica - 1 шт.; - Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке); - Футляр -1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛайфCкан Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 4, эт. 2, помещ. I, ком. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 4, эт. 2, помещ. I, ком. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛайфСкан Юроп подразделение Силаг ГмбХ Интернешнл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerlande
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerlande
ОКП
944300
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
344110
Адрес
Lifescan Europe а Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland; LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North IV2 3ED Inverness, Scotland, Great Britain; Bionostics, Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4026, USA; Facet Technologies, LLC, 3900 North Commerce Drive, Atlanta GA 30344, USA; Nypro Plastic & Metal Products (Shenzhen) Co., Ltd., 1-4 Floor, No. 18 Longshan Industrial Zone, Nanling Village, Nanwan Community, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R China; Flextronics Industrial (Shenzhen) Со., Ltd., 7/F, Building 1, 1/F, 3A/F, 5-7/F, Building 2 and 1-4/F, Building 3, Rundongsheng Industrial Park, Longzhu, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China
Наименование
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная с элементом питания OneTouch Verio IQ (УанТач Верио Ай-Кью)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2938
Дата регистрации МИ
11.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.08.2015 по 13.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
344110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы