РЗН 2015/2926
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2926
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.08.2015 по 03.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2926
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат контроля обеспечения сосудистого доступа Site Rite, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Сканер. 2. Датчики аппарата - 2 шт. 3. Стойка стандартная с рукояткой. 4. Тренажер сосудистый. 5. Видеопринтер. 6. Проводники для игл в наборах - 2 упаковки по 10 шт. 7. Чехлы стерильные для датчика. 8. Стойка со встроенной батареей. 9. Стойка разборная. 10. VAD-стойка. 11. Гель - в тюбиках по 60 мл и 250 мл. 12. Гель стерильный - в пакетах по 20 г. 13. Адаптер переменного тока. 14. Устройство зарядное для батареи. 15. Батареи сканера - 2 шт. 16. Руководство по эксплуатации. 17. Руководство техническое.
Принадлежности: 1. Сканер. 2. Датчики аппарата - 2 шт. 3. Стойка стандартная с рукояткой. 4. Тренажер сосудистый. 5. Видеопринтер. 6. Проводники для игл в наборах - 2 упаковки по 10 шт. 7. Чехлы стерильные для датчика. 8. Стойка со встроенной батареей. 9. Стойка разборная. 10. VAD-стойка. 11. Гель - в тюбиках по 60 мл и 250 мл. 12. Гель стерильный - в пакетах по 20 г. 13. Адаптер переменного тока. 14. Устройство зарядное для батареи. 15. Батареи сканера - 2 шт. 16. Руководство по эксплуатации. 17. Руководство техническое.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бард Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бард Эксесс Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192070
Адрес
1. Bard Access Systems Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA.
2. Bard Reynosa S.A. de C.V. Blvd. Montebello No1 Parque Industrial Colonial Reynosa, Tamaulipas, Mexico.
3. Dymax Corporation, 110 Marshall Drive Warrendale Pennsilvania, 15086 USA.
Документы
Наименование
Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2926
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934510
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
192070
Наименование
Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2926
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934510
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2023
Период действия
с 27.04.2023 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944450/26.60.12.132
Вид
192070
Наименование
Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2926
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2022
Период действия
с 25.03.2022 по 27.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
944450/26.60.12.132
Вид
192070
Наименование
Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2926
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2017
Период действия
с 21.07.2017 по 25.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944450/26.60.13.190
Вид
192070
Наименование
Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2926
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2016
Период действия
с 03.10.2016 по 21.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944450
Вид
192070
Наименование
Аппарат контроля обеспечения сосудистого доступа Site Rite, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2326
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 11.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы