РЗН 2015/2925
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2925
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.08.2015 по 24.11.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2925
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики
1. Стенты внутрисосудистые: Multi-Link (вид 218190), Omnilink (вид 136110), Herculink (вид 218160), Acculink (вид 218140), Absolute (вид 136110), Jaguar. 2. Катетерное устройство для защиты от эмболии Accunet (вид 284150). 3. Катетеры баллонные: Agiltrac( вид 254570) , Viatrac (вид 254570), Voyager (вид 136170), CrossSail (вид 136170), OpenSail (вид 136170), PowerSail (вид 136170). 4. Катетер направляющий Viking (вид 228240). 5. Проводники: Hi-Torque, Steelcore, Supracore (вид 254580). 6. Устройство инфляционное для ангиопластики Priority Pack (вид 165000). 7. Устройства для позиционирования сердца: Axius, Ultima, Acrobat. 8. Устройство для вазэктомии Vasoview. 9. Устройство для атеректомии Flexi-Cut. 10. Устройство для наложения сосудистого шунта HeartString. 11. Шунт коронарный Axius.
1. Стенты внутрисосудистые: Multi-Link (вид 218190), Omnilink (вид 136110), Herculink (вид 218160), Acculink (вид 218140), Absolute (вид 136110), Jaguar. 2. Катетерное устройство для защиты от эмболии Accunet (вид 284150). 3. Катетеры баллонные: Agiltrac( вид 254570) , Viatrac (вид 254570), Voyager (вид 136170), CrossSail (вид 136170), OpenSail (вид 136170), PowerSail (вид 136170). 4. Катетер направляющий Viking (вид 228240). 5. Проводники: Hi-Torque, Steelcore, Supracore (вид 254580). 6. Устройство инфляционное для ангиопластики Priority Pack (вид 165000). 7. Устройства для позиционирования сердца: Axius, Ultima, Acrobat. 8. Устройство для вазэктомии Vasoview. 9. Устройство для атеректомии Flexi-Cut. 10. Устройство для наложения сосудистого шунта HeartString. 11. Шунт коронарный Axius.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190068, Россия, пер. Бойцова, д. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190068, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Бойцова, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Васкюлар"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. Abbott Vascular, 30590 Cochise Circle, Murrieta, California 92563, USA
2. Availmed S.A. de C.V., Av. Paseo Reforma No.8950, Interior B l, C l, E l, E2, F2, G l, (Local A, B,
C, G, H) La Mesa, Tijuana, 22116, Mexico
Наименование
Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2925
Дата регистрации МИ
21.11.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917995
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2026
Период действия
с 31.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
121410; 136170; 165000; 181160; 218190; 254570; 254580; 284150; 296610; 136110; 194510; 216610; 218140; 218160; 228240; 262470
Файлы
Наименование
Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2925
Дата регистрации МИ
21.11.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917995
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017 по 31.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.21.121
Вид
121410; 136170; 165000; 181160; 218190; 254570; 254580; 284150; 296610; 136110; 194510; 216610; 218140; 218160; 228240; 262470
Наименование
Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2925
Дата регистрации МИ
21.11.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2015
Период действия
с 24.11.2015 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
121410; 136170; 165000; 181160; 218190; 254570; 254580; 284150; 296610; 136110; 194510; 216610; 218140; 218160; 228240; 262470
Наименование
Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2498
Дата регистрации МИ
21.11.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 21.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Принадлежности для сердечно-сосудистой хирургии: катетеры баллонные CrossSail, OpenSail, PowerSail; катетер направляющий Viking; проводник Hi-Torque
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/1496
Дата регистрации МИ
21.11.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.11.2008
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.11.2003 по 28.12.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы