Г004-00110-00/02935955 | РЗН 2015/2919

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935955 | РЗН 2015/2919
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2919
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935955
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.07.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Литотриптер компактный, варианты исполнений: Dornier Compact Delta® II, Dornier Delta® III с принадлежностями
1. Генератор высокочастотный (при необходимости) – не более 2 шт. 2. С-образная дуга (неинтегрированная) (при необходимости) – не более 1 шт. 3. Стол пациента (при необходимости) – не более 1 шт. 4. Пульт управления – не более 4 шт. 5. Компьютерная рабочая станция – не более 1 шт. 6. ЭКГ триггер (при необходимости) – не более 2 шт. 7. Электромагнитный источник ударной волны (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Трубка рентгеновская (при необходимости) – не более 5 шт. 9. Устройство электронно-оптическое (при необходимости) – не более 2 шт. 10. Мониторы специальный (при необходимости) – не более 6 шт. 11. Ультразвуковая установка BK Medical, включая датчики (3 шт.) и изоцентрический кронштейн (при необходимости) – не более 1 шт. 12. Принтер специальный (при необходимости) – не более 4 шт. 13. Сливная система для отвода жидкости (при необходимости) – не более 10 шт. 14. Тележка для мониторов (при необходимости) – не более 3 шт. 15. Стабилизатор напряжения (при необходимости) – не более 2 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор для ног – не более 3 шт. 2. Фиксатор руки инфузионный – не более 3 шт. 3. Опоры для плеч – не более 3 шт. 4. Опоры для локтей – не более 3 шт. 5. Рукоятки – не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, наб. Пресненская, д. 12, эт. 45, ком. 10, офис 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, наб. Пресненская, д. 12, эт. 45, ком. 10, офис 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дорнье МедТех ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dornier MedTech GmbH, 82234 Wessling, Argelsrieder Feld, 7, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dornier MedTech GmbH, 82234 Wessling, Argelsrieder Feld, 7, Germany
ОКП
944490
ОКПД2
26.60.13.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
292100
Адрес
Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, 82234, Wessling, Germany; Dornier MedTech Systems GmbH, Argelsrieder Feld 7, 82234, Wessling, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Литотриптер компактный, варианты исполнений: Dornier Compact Delta® II, Dornier Delta® III с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2919
Дата регистрации МИ
15.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2019
Период действия
с 14.05.2019 по 17.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.140
Вид
292100
Наименование
Литотриптер компактный Dornier Compact Delta II ("Дорнье Компакт Дельта II") с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2919
Дата регистрации МИ
15.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2015
Период действия
с 11.08.2015 по 14.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
236610
Файлы
Наименование
Литотриптер компактный Dornier Compact Delta II ("Дорнье Компакт Дельта II") с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/304
Дата регистрации МИ
15.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
15.03.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.03.2006 по 11.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы