РЗН 2015/2919
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2919
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.05.2019 по 17.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2919
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.05.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Литотриптер компактный, варианты исполнений: Dornier Compact Delta® II, Dornier Delta® III с принадлежностями
1. Генератор высокочастотный. 2. С-образная дуга (неинтегрированная). 3. Стол пациента. 4. Пульт управления. 5. Компьютерная рабочая станция. 6. ЭКГ триггер. 7. Электромагнитный источник ударной волны. 8. Трубка рентгеновская. 9. Устройство электронно-оптическое. 10. Мониторы специальные 3 шт. 11. Ультразвуковая установка BK Medical, включая датчики (3 шт.) и изоцентрический кронштейн. 12. Принтер специальный 2 шт. 13. Фиксатор для ног. 14. Фиксатор руки инфузионный. 15. Опоры для плеч. 16. Опоры для локтей. 17. Рукоятки. 18. Сливная система для отвода жидкости. 19. Тележка для мониторов. 20. Стабилизатор напряжения.
1. Генератор высокочастотный. 2. С-образная дуга (неинтегрированная). 3. Стол пациента. 4. Пульт управления. 5. Компьютерная рабочая станция. 6. ЭКГ триггер. 7. Электромагнитный источник ударной волны. 8. Трубка рентгеновская. 9. Устройство электронно-оптическое. 10. Мониторы специальные 3 шт. 11. Ультразвуковая установка BK Medical, включая датчики (3 шт.) и изоцентрический кронштейн. 12. Принтер специальный 2 шт. 13. Фиксатор для ног. 14. Фиксатор руки инфузионный. 15. Опоры для плеч. 16. Опоры для локтей. 17. Рукоятки. 18. Сливная система для отвода жидкости. 19. Тележка для мониторов. 20. Стабилизатор напряжения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дорнье МедТех ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Dornier Medtech GmbH, D82234 Wessling, Argelsrieder Feld, 7, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dornier MedTech GmbH, D-82234 Wessling, Argelsrieder Feld, 7, Germany
ОКП
944490
ОКПД2
26.60.13.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292100
Адрес
1. Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, 82234, Wessling, Germany.
2. Dornier MedTech Systems GmbH, Argelsrieder Feld 7, 82234, Wessling, Germany.
Наименование
Литотриптер компактный, варианты исполнений: Dornier Compact Delta® II, Dornier Delta® III с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2919
Дата регистрации МИ
15.03.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935955
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2024
Период действия
с 17.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.140
Вид
292100
Наименование
Литотриптер компактный Dornier Compact Delta II ("Дорнье Компакт Дельта II") с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2919
Дата регистрации МИ
15.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2015
Период действия
с 11.08.2015 по 14.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
236610
Файлы
Наименование
Литотриптер компактный Dornier Compact Delta II ("Дорнье Компакт Дельта II") с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/304
Дата регистрации МИ
15.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
15.03.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.03.2006 по 11.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы