РЗН 2015/2917
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2917
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.07.2015 по 26.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2917
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (Микроальбумин-Ново) по ТУ 9398-489-23548172-2014
в составе: - реагент 1-2 флакона (по 48 мл) (варианты 1 и 3); 1 флакон (48 мл) (вариант 2); 4 флакона (по 48 мл) (вариант 4); - реагент 2-1 флакон (16 мл) (варианты 1 и 3); 1 флакон (8,0 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 16 мл) (вариант 4); - калибратор, готовый к использованию - 1 флакон (1,0) (варианты 1, 2 и 5); - контрольный материал, уровень 1; готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (варианты 1 и 6); - контрольный материал, уровень 2; готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (варианты 1 и 6). Принадлежность: трафарет для построения калибровочного графика.
в составе: - реагент 1-2 флакона (по 48 мл) (варианты 1 и 3); 1 флакон (48 мл) (вариант 2); 4 флакона (по 48 мл) (вариант 4); - реагент 2-1 флакон (16 мл) (варианты 1 и 3); 1 флакон (8,0 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 16 мл) (вариант 4); - калибратор, готовый к использованию - 1 флакон (1,0) (варианты 1, 2 и 5); - контрольный материал, уровень 1; готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (варианты 1 и 6); - контрольный материал, уровень 2; готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (варианты 1 и 6). Принадлежность: трафарет для построения калибровочного графика.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Вектор Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п. Кольцово, АБК
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
234360
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона корпус 36.
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (Микроальбумин-Ново) по ТУ 9398-489-23548172-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2917
Дата регистрации МИ
31.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914833
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия
с 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
234360
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (Микроальбумин-Ново) по ТУ 9398-489-23548172-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2917
Дата регистрации МИ
31.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914833
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2017
Период действия
с 26.04.2017 по 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
234360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы