Г004-00110-00/02935380 | РЗН 2015/2901
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935380 | РЗН 2015/2901
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2901
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935380
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD
варианты исполнения: I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, вариант исполнения LD12, в составе: 1. Электронный блок LD12 - 1 шт. 2. Манжета Cuff-LD12 (подсоединена к электронному блоку) - не более 2 шт. 3. Элементы питания ААА х 1,5В - 2 шт. 4. Футляр - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Гарантийный талон - 1 шт. 7. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, вариант исполнения LD12S, в составе: 1. Электронный блок LD12S - 1 шт. 2. Манжета Cuff-LD12 (подсоединена к электронному блоку) - не более 2 шт. 3. Элементы питания ААА х 1,5В - 2 шт. 4. Футляр - 1 шт. 5. Компакт-диск - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, вариант исполнения LD23, в составе: 1. Электронный блок LD23 - 1 шт. 2. Манжета Cuff-LDA - не более 2 шт. 3. Элементы питания АА х 1,5В - 4 шт. 4. Сумка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Гарантийный талон - 1 шт. 7. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. IV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, вариант исполнения LD23А, в составе: 1. Электронный блок LD23А - 1 шт. 2. Манжета Cuff-LDA - не более 2 шт. 3. Источник электропитания LD-N057 - не более 2 шт. 4. Элементы питания АА х 1,5В - 4 шт. 5. Сумка - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. V. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, вариант исполнения LD23L, в составе: 1. Электронный блок LD23L - 1 шт. 2. Манжета Cuff-LDA2 - не более 2 шт. 3. Источник электропитания LD-N057 - не более 2 шт. 4. Элементы питания АА х 1,5В - 4 шт. 5. Сумка - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. VI. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, вариант исполнения LD51, в составе: 1. Электронный блок LD51 - 1 шт. 2. Манжета Cuff-LDA - не более 2 шт. 3. Элементы питания АА х 1,5В - 4 шт. 4. Сумка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Гарантийный талон - 1 шт. 7. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. VII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, вариант исполнения LD51A, в составе: 1. Электронный блок LD51A - 1 шт. 2. Манжета Cuff-LDA - не более 2 шт. 3. Источник электропитания LD-N057 - не более 2 шт. 4. Элементы питания АА х 1,5В - 4 шт. 5. Сумка - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. VIII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, вариант исполнения LD51U, в составе: 1. Электронный блок LD51U - 1 шт. 2. Манжета Cuff-LDU - не более 2 шт. 3. Источник электропитания LD-N057 - не более 2 шт. 4. Элементы питания АА х 1,5В - 4 шт. 5. Сумка - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. IХ. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, вариант исполнения LD51S, в составе: 1. Электронный блок LD51S - 1 шт. 2. Манжета Cuff-LDA - не более 2 шт. 3. Источник электропитания LD-N057 - не более 2 шт. 4. Элементы питания АА х 1,5В - 4 шт. 5. Компакт-диск - 1 шт. 6. Сумка - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. 9. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт.
варианты исполнения: I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, вариант исполнения LD12, в составе: 1. Электронный блок LD12 - 1 шт. 2. Манжета Cuff-LD12 (подсоединена к электронному блоку) - не более 2 шт. 3. Элементы питания ААА х 1,5В - 2 шт. 4. Футляр - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Гарантийный талон - 1 шт. 7. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, вариант исполнения LD12S, в составе: 1. Электронный блок LD12S - 1 шт. 2. Манжета Cuff-LD12 (подсоединена к электронному блоку) - не более 2 шт. 3. Элементы питания ААА х 1,5В - 2 шт. 4. Футляр - 1 шт. 5. Компакт-диск - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, вариант исполнения LD23, в составе: 1. Электронный блок LD23 - 1 шт. 2. Манжета Cuff-LDA - не более 2 шт. 3. Элементы питания АА х 1,5В - 4 шт. 4. Сумка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Гарантийный талон - 1 шт. 7. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. IV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, вариант исполнения LD23А, в составе: 1. Электронный блок LD23А - 1 шт. 2. Манжета Cuff-LDA - не более 2 шт. 3. Источник электропитания LD-N057 - не более 2 шт. 4. Элементы питания АА х 1,5В - 4 шт. 5. Сумка - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. V. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, вариант исполнения LD23L, в составе: 1. Электронный блок LD23L - 1 шт. 2. Манжета Cuff-LDA2 - не более 2 шт. 3. Источник электропитания LD-N057 - не более 2 шт. 4. Элементы питания АА х 1,5В - 4 шт. 5. Сумка - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. VI. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, вариант исполнения LD51, в составе: 1. Электронный блок LD51 - 1 шт. 2. Манжета Cuff-LDA - не более 2 шт. 3. Элементы питания АА х 1,5В - 4 шт. 4. Сумка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Гарантийный талон - 1 шт. 7. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. VII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, вариант исполнения LD51A, в составе: 1. Электронный блок LD51A - 1 шт. 2. Манжета Cuff-LDA - не более 2 шт. 3. Источник электропитания LD-N057 - не более 2 шт. 4. Элементы питания АА х 1,5В - 4 шт. 5. Сумка - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. VIII. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, вариант исполнения LD51U, в составе: 1. Электронный блок LD51U - 1 шт. 2. Манжета Cuff-LDU - не более 2 шт. 3. Источник электропитания LD-N057 - не более 2 шт. 4. Элементы питания АА х 1,5В - 4 шт. 5. Сумка - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. IХ. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, вариант исполнения LD51S, в составе: 1. Электронный блок LD51S - 1 шт. 2. Манжета Cuff-LDA - не более 2 шт. 3. Источник электропитания LD-N057 - не более 2 шт. 4. Элементы питания АА х 1,5В - 4 шт. 5. Компакт-диск - 1 шт. 6. Сумка - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. 9. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фирма К и К"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, к. 1, помещ. VII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, к. 1, помещ. VII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд."
Страна производителя
Республика Сингапур
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 7500A, Beach Road, 11-313 The Plaza 199591, Singapore
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Дальнее зарубежье, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 7500A, Beach Road, 11-313 The Plaza 199591, Singapore
ОКП
944130
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area 226010 Nantong, Jiangsu, P. R. China
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2901
Дата регистрации МИ
28.07.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2020
Период действия
с 11.09.2020 по 25.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, варианты исполнения LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2901
Дата регистрации МИ
28.07.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.07.2015 по 11.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы