РЗН 2015/2901
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2901
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.07.2015 по 11.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2901
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, варианты исполнения LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Манжеты: Cuff-LDA, Cuff-LDA2, Cuff-LDU, Cuff-LD12 (не более 2 шт. для каждой единицы изделия). 2. Нагнетатели в сборе LD-S035 (не более 2 шт. для каждой единицы изделия). 3. Источники электропитания LD-N057 (не более 2 шт. для каждой единицы изделия). 4. Руководство по эксплуатации (для каждой единицы изделия). 5. Гарантийный талон (для каждой единицы изделия). 6. Компакт-диск (для каждой единицы изделия). 7. Сумка/футляр (для каждой единицы изделия). 8. Элементы питания ААА х 1.5В (не более 2 шт. для каждой единицы изделия). 9. Элементы питания АА х 1.5В (не более 4 шт. для каждой единицы изделия). 10. Упаковка (не более 2 шт. для каждой единицы изделия).
Принадлежности: 1. Манжеты: Cuff-LDA, Cuff-LDA2, Cuff-LDU, Cuff-LD12 (не более 2 шт. для каждой единицы изделия). 2. Нагнетатели в сборе LD-S035 (не более 2 шт. для каждой единицы изделия). 3. Источники электропитания LD-N057 (не более 2 шт. для каждой единицы изделия). 4. Руководство по эксплуатации (для каждой единицы изделия). 5. Гарантийный талон (для каждой единицы изделия). 6. Компакт-диск (для каждой единицы изделия). 7. Сумка/футляр (для каждой единицы изделия). 8. Элементы питания ААА х 1.5В (не более 2 шт. для каждой единицы изделия). 9. Элементы питания АА х 1.5В (не более 4 шт. для каждой единицы изделия). 10. Упаковка (не более 2 шт. для каждой единицы изделия).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд."
Страна производителя
Республика Сингапур
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Дальнее зарубежье, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 35 Selegie Road #09-02 Parklane Shopping Mall, Singapore 188307
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Дальнее зарубежье, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 35 Selegie Road #09-02 Parklane Shopping Mall, Singapore 188307
ОКП
944130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area 226010 Nantong, Jiangsu, P. R. China
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2901
Дата регистрации МИ
28.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935380
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2023
Период действия
с 25.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2901
Дата регистрации МИ
28.07.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2020
Период действия
с 11.09.2020 по 25.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы