Г004-00110-00/02915993 | РЗН 2015/2896
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915993 | РЗН 2015/2896
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2896
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915993
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000, CM 3000 SM, CM 3000 SMA, CM 3000 HR, CM 3000-12, CM 3000-12HR
Принадлежности для регистратора ЭКГ цифрового холтеровского CardioMem: 1. Сумка для цифровых регистраторов. 2. Ремни для фиксации регистраторов на теле пациента. 3. Аккумуляторы для цифровых регистраторов. 4. Устройства зарядные для аккумуляторов. 5. Коннекторы оптико-волоконные для передачи данных на персональный компьютер. 6. Считывающие устройства для карт памяти. 7. Кабели пациента на 5, 7, 10 отведений. 8. Провода отведений 1 шт., 5 шт., 7 шт., 10 шт. в комплекте. 9. Адаптеры для кабеля пациента с разъемом на 5, 7, 10 отведений. 10. Электроды Blue Sensor. 11. Спрей для чистки кабелей пациента и проводов отведений (стартовый набор). 12. Карты памяти для хранения данных 64 Мб, 128 Мб, 384 Мб, 512 Мб, 1 Гб.
Принадлежности для регистратора ЭКГ цифрового холтеровского CardioMem: 1. Сумка для цифровых регистраторов. 2. Ремни для фиксации регистраторов на теле пациента. 3. Аккумуляторы для цифровых регистраторов. 4. Устройства зарядные для аккумуляторов. 5. Коннекторы оптико-волоконные для передачи данных на персональный компьютер. 6. Считывающие устройства для карт памяти. 7. Кабели пациента на 5, 7, 10 отведений. 8. Провода отведений 1 шт., 5 шт., 7 шт., 10 шт. в комплекте. 9. Адаптеры для кабеля пациента с разъемом на 5, 7, 10 отведений. 10. Электроды Blue Sensor. 11. Спрей для чистки кабелей пациента и проводов отведений (стартовый набор). 12. Карты памяти для хранения данных 64 Мб, 128 Мб, 384 Мб, 512 Мб, 1 Гб.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
getemed Medizin- und Informationstechnik AG (гетемед Медицин- унд Информационстехник АГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Oderstrasse 77, 14513 Teltow, Brandenburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Oderstrasse 77, 14513 Teltow, Brandenburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
загрузка длительных непрерывных элек-трокардиографических записей с холтеровских регистраторов (с ленты или из цифровой флэш-памяти), отображение и анализ их, а также создание и вывод на печать отчетов или экспорт и архив файлов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291480
Адрес
getemed Medizin- und Informationstechnik AG (гетемед Медицин- унд Информационстехник АГ), Oderstrasse 77, 14513 Teltow, Brandenburg, Germany
Документы
Наименование
Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000, CM 3000 SM, CM 3000 SMA, CM 3000 HR, CM 3000-12, CM 3000-12HR
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2896
Дата регистрации МИ
19.07.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915993
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2015
Период действия
с 28.07.2015 по 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
291480
Наименование
Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000, CM 3000 SM, CM 3000 SMA, CM 3000 HR, CM 3000-12, CM 3000-12HR (См. приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/949
Дата регистрации МИ
19.07.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.07.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.07.2005 по 28.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-