ФС № 2005/949
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/949
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.07.2005 по 28.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/949
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.07.2015
Наименование медицинского изделия
Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000, CM 3000 SM, CM 3000 SMA, CM 3000 HR, CM 3000-12, CM 3000-12HR (См. приложение на 1 листе)
Принадлежности для регистратора ЭКГ цифрового холтеровского CardioMem, модели: CM 3000, CM 3000 SM, CM 3000 SMA, CM 3000 HR, CM 3000-12, CM 3000-12HR: 1. Сумка для цифровых регистраторов 2. Ремни для фиксации регистраторов на теле пациента 3. Аккумуляторы для цифровых регистраторов 4. Устройства зарядные для аккумуляторов 5. Коннекторы оптико-волоконные для передачи данных на персональный компьютер 6. Считывающие устройства для карт памяти 7. Кабели пациента на 5, 7, 10 отведений 8. Провода отведений 1 шт., 5 шт., 7 шт., 10 шт. в комплекте 9. Адаптеры для кабеля пациента с разъемом на 5, 7, 10 отведений 10. Электроды Blue Sensor 11. Спрей для чистки кабелей пациента и проводов отведений (стартовый набор) 12. Карты памяти для хранения данных 64 Мб, 128 Мб, 384 Мб, 512 Мб, 1 Гб
Принадлежности для регистратора ЭКГ цифрового холтеровского CardioMem, модели: CM 3000, CM 3000 SM, CM 3000 SMA, CM 3000 HR, CM 3000-12, CM 3000-12HR: 1. Сумка для цифровых регистраторов 2. Ремни для фиксации регистраторов на теле пациента 3. Аккумуляторы для цифровых регистраторов 4. Устройства зарядные для аккумуляторов 5. Коннекторы оптико-волоконные для передачи данных на персональный компьютер 6. Считывающие устройства для карт памяти 7. Кабели пациента на 5, 7, 10 отведений 8. Провода отведений 1 шт., 5 шт., 7 шт., 10 шт. в комплекте 9. Адаптеры для кабеля пациента с разъемом на 5, 7, 10 отведений 10. Электроды Blue Sensor 11. Спрей для чистки кабелей пациента и проводов отведений (стартовый набор) 12. Карты памяти для хранения данных 64 Мб, 128 Мб, 384 Мб, 512 Мб, 1 Гб
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
представительство компании "ДжиИ Медикал Системз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
getemed Medizin- und Informationstechnik AG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000, CM 3000 SM, CM 3000 SMA, CM 3000 HR, CM 3000-12, CM 3000-12HR
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2896
Дата регистрации МИ
19.07.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915993
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2026
Период действия
с 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.111
Вид
291480
Файлы
Наименование
Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000, CM 3000 SM, CM 3000 SMA, CM 3000 HR, CM 3000-12, CM 3000-12HR
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2896
Дата регистрации МИ
19.07.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915993
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2015
Период действия
с 28.07.2015 по 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
291480