Г004-00110-00/02913578 | РЗН 2015/2860
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913578 | РЗН 2015/2860
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2015 по 30.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2860
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913578
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор ATAKR PLUS для радиочастотной абляции, модель 990064, с принадлежностями
I. Принадлежности: 1. Кабель питания 990023. 2. Кабель радиочастотного катетера, модель 05116. 3. Педаль дистанционного управления, модель 4806. 4. Дистанционный ножной выключатель, модель 990067. 5. Кабель ЭГМ для подключения к ЭКГ устройству, модель 05328. 6. Руководство по эксплуатации или CD-ROM.
I. Принадлежности: 1. Кабель питания 990023. 2. Кабель радиочастотного катетера, модель 05116. 3. Педаль дистанционного управления, модель 4806. 4. Дистанционный ножной выключатель, модель 990067. 5. Кабель ЭГМ для подключения к ЭКГ устройству, модель 05328. 6. Руководство по эксплуатации или CD-ROM.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, MN 55432 Minneapolis , USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, MN 55432 Minneapolis , USA
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237090
Адрес
1. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.
2. Medtronic Ablation Frontiers, LLC, 2210 Faraday Avenue, Suite 100, Carlsbad, CA 92008, USA.
Наименование
Генератор ATAKR PLUS для радиочастотной абляции, модель 990064, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2860
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913578
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.03.2026
Период действия
с 30.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.121
Вид
237090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы