Г004-00110-00/02913578 | РЗН 2015/2860
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913578 | РЗН 2015/2860
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2860
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913578
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор ATAKR PLUS для радиочастотной абляции, модель 990064, с принадлежностями
I. Принадлежности:
1. Кабель питания 990023.
2. Кабель радиочастотного катетера, модель 05116.
3. Педаль дистанционного управления, модель 4806.
4. Дистанционный ножной выключатель, модель 990067.
5. Кабель ЭГМ для подключения к ЭКГ устройству, модель 05328.
6. Руководство по эксплуатации или CD-ROM.
I. Принадлежности:
1. Кабель питания 990023.
2. Кабель радиочастотного катетера, модель 05116.
3. Педаль дистанционного управления, модель 4806.
4. Дистанционный ножной выключатель, модель 990067.
5. Кабель ЭГМ для подключения к ЭКГ устройству, модель 05328.
6. Руководство по эксплуатации или CD-ROM.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для передачи радиочастотной (РЧ) энергии на указанные участки сердца с помощью радиочастотного катетера.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237090
Адрес
Medtronic Inc. ("Медтроник Инк."), 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA; Medtronic Ablation Frontiers, LLC, 2210 Faraday Avenue, Suite 100, Carlsbad, CA 92008, USA
Наименование
Генератор ATAKR PLUS для радиочастотной абляции, модель 990064, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2860
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913578
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2015 по 30.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
237090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы