РЗН 2015/2842
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2842
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2015 по 25.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2842
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер поддерживающий прохождение Seeker
I. Катетер поддерживающий прохождение Seeker, типоразмерный ряд (длина катетера х размер подходящего проводника): 135см х 0,356 мм, 150 см х 0,356 мм, 90 см х 0,457 мм, 135 см х 0,457 мм, 150 см х 0,457 мм, 65 см х 0,889 мм, 90 см х 0,889 мм, 135 см х 0,889 мм, 150 см х 0,889 мм. II. Адрес места производства: 1. "Bard Peripheral Vascular, Inc.", 1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281, USA. 2. "FutureMatrix Interventional, Inc.", 1605 Enterprise Street Athens Texas, 75751, USA.
I. Катетер поддерживающий прохождение Seeker, типоразмерный ряд (длина катетера х размер подходящего проводника): 135см х 0,356 мм, 150 см х 0,356 мм, 90 см х 0,457 мм, 135 см х 0,457 мм, 150 см х 0,457 мм, 65 см х 0,889 мм, 90 см х 0,889 мм, 135 см х 0,889 мм, 150 см х 0,889 мм. II. Адрес места производства: 1. "Bard Peripheral Vascular, Inc.", 1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281, USA. 2. "FutureMatrix Interventional, Inc.", 1605 Enterprise Street Athens Texas, 75751, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бард Периферал Васкьюлар, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281 USA
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254520
Адрес
1. "Bard Peripheral Vascular, Inc.", 1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281, USA.
2. "FutureMatrix Interventional, Inc.", 1605 Enterprise Street Athens Texas, 75751, USA.
Наименование
Катетер поддерживающий прохождение Seeker
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2842
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932639
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131670
Наименование
Катетер поддерживающий прохождение Seeker
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2842
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932639
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2023
Период действия
с 25.01.2023 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
254520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы