Г004-00110-00/02932639 | РЗН 2015/2842
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932639 | РЗН 2015/2842
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2842
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932639
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер поддерживающий прохождение Seeker
типоразмерный ряд (длина катетера х размер подходящего проводника):
135см х 0,356 мм, 150 см х 0,356 мм, 90 см х 0,457 мм, 135 см х 0,457 мм, 150 см х 0,457 мм, 65 см х 0,889 мм, 90 см х 0,889 мм, 135 см х 0,889 мм, 150 см х 0,889 мм.
типоразмерный ряд (длина катетера х размер подходящего проводника):
135см х 0,356 мм, 150 см х 0,356 мм, 90 см х 0,457 мм, 135 см х 0,457 мм, 150 см х 0,457 мм, 65 см х 0,889 мм, 90 см х 0,889 мм, 135 см х 0,889 мм, 150 см х 0,889 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bard Peripheral Vascular, Inc. (Бард Периферал Васкьюлар, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для замены проводников и использования с устройствами для инфузий в периферической сосудистой системе. Катетеры предназначены для поддержания проводника при его введении в сосуд, замены проводника и создания канала для доставки физиологических растворов и/или диагностических контрастных веществ
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131670
Адрес
Bard Peripheral Vascular, Inc. (Бард Периферал Васкьюлар, Инк.), 1625 West 3rd St. Tempe, AZ 85281, USA; Biomerics FMI, 1605 Enterprise Street, Athens, Texas, 75751, USA
Наименование
Катетер поддерживающий прохождение Seeker
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2842
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932639
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2023
Период действия
с 25.01.2023 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
254520
Наименование
Катетер поддерживающий прохождение Seeker
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2842
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2015 по 25.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
254520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы