Г004-00110-00/02924431 | РЗН 2015/2837
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924431 | РЗН 2015/2837
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2837
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924431
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фрезы HiCut для краниотомии
Различных типоразмеров: 1. Фреза круглая Diamond, диаметр 0,5 мм - 9,0 мм, длина 52 мм - 290 мм. 2. Фреза-штифт, диаметр 1,0 мм, длина 52 мм - 290 мм. 3. Фреза круглая, диаметр 0,5 мм - 9,0 мм, длина 52 мм - 290 мм. 4. Фреза цилиндрическая, диаметр 6,5 мм - 9,5 мм, длина 52 мм - 290 мм. 5. Фреза коническая, диаметр 6,4 мм - 9,5 мм, длина 52 мм - 290 мм. 6. Фреза Neuro и Neuro-diamond, диаметр 1,0 мм - 3,0 мм, длина 52 мм - 290 мм. 7. Фреза направляющая Lindemann, диаметр 1,65 - 2,0 мм, длина 52 мм - 290 мм. 8. Фреза направляющая спиралевидная, диаметр 1,5 мм - 2,0 мм, длина 52 мм - 290 мм. 9. Фреза для металла и цемента, диаметр 3,1 мм, длина 52 мм - 290 мм. 10. Фреза овальная, диаметр 4,0 мм - 5,5 мм, длина 52 мм - 290 мм. 11. Фреза-краниотом прямая и спиралевидная, диаметр 1,5-1,9 мм, длина 46,5 мм - 108,8 мм. 12. Фреза-диск Diamond, диаметр 25,4 мм, длина 56 мм.
Различных типоразмеров: 1. Фреза круглая Diamond, диаметр 0,5 мм - 9,0 мм, длина 52 мм - 290 мм. 2. Фреза-штифт, диаметр 1,0 мм, длина 52 мм - 290 мм. 3. Фреза круглая, диаметр 0,5 мм - 9,0 мм, длина 52 мм - 290 мм. 4. Фреза цилиндрическая, диаметр 6,5 мм - 9,5 мм, длина 52 мм - 290 мм. 5. Фреза коническая, диаметр 6,4 мм - 9,5 мм, длина 52 мм - 290 мм. 6. Фреза Neuro и Neuro-diamond, диаметр 1,0 мм - 3,0 мм, длина 52 мм - 290 мм. 7. Фреза направляющая Lindemann, диаметр 1,65 - 2,0 мм, длина 52 мм - 290 мм. 8. Фреза направляющая спиралевидная, диаметр 1,5 мм - 2,0 мм, длина 52 мм - 290 мм. 9. Фреза для металла и цемента, диаметр 3,1 мм, длина 52 мм - 290 мм. 10. Фреза овальная, диаметр 4,0 мм - 5,5 мм, длина 52 мм - 290 мм. 11. Фреза-краниотом прямая и спиралевидная, диаметр 1,5-1,9 мм, длина 46,5 мм - 108,8 мм. 12. Фреза-диск Diamond, диаметр 25,4 мм, длина 56 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК Айрис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, Пр-кт Красного Знамени, д. 91
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, Пр-кт Красного Знамени, д. 91
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"адеор Медикал АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, adeor Medical AG, Martinshof 5, 83626 Valley, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, adeor Medical AG, Martinshof 5, 83626 Valley, Germany
ОКП
943370
ОКПД2
32.50.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324810
Адрес
adeor Medical AG, Martinshof 5, 83626 Valley, Germany
Наименование
Фрезы HiCut для краниотомии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2837
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2017
Период действия
с 02.06.2017 по 14.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
943370/32.50.13.190
Вид
324810
Наименование
Фрезы HiCut для краниотомии различных типоразмеров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2837
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2015
Период действия
с 04.09.2015 по 02.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
943370
Вид
324810
Наименование
Фрезы HiCut для краниотомии различных типоразмеров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2837
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2015 по 04.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
943370
Вид
324810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы