РЗН 2015/2837
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2837
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2015 по 04.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2837
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фрезы HiCut для краниотомии различных типоразмеров
1. Фрезы круглые Diamond, диаметр 0,8мм - 8,0 мм, длина 77 мм - 290мм 2. Фрезы - штифты, диаметр 1,0 мм , длина 77 мм - 290мм 3. Фрезы круглые, диаметр 1 мм-7,9 мм , длина 77 мм - 290мм 4. Фрезы цилиндрические, диаметр 6,5 мм - 9,5 мм , длина 77 мм - 290мм 5. Фрезы конические , диаметр 6,4 мм - 9,5 мм , длина 77 мм - 290мм 6. Фрезы Neuro и Neuro-diamond, диаметр 1,0мм - 3,0 мм, длина 77 мм - 290мм 7. Фрезы направляющие Lindemann, диаметр 1,65 мм, длина 77 мм - 290мм 8. Фрезы направляющие спиралевидные, диаметр 1,5 мм - 2,0 мм, длина 77 мм - 290мм 9. Фрезы для металла и цемента , диаметр 3,1 мм, длина 77 мм - 290мм 10. Фрезы овальные, диаметр 4,0 мм - 5,5 мм, длина 77 мм - 290мм 11. Фрезы-краниотомы прямые и спиралевидные, диаметр 1,6 мм, длина 46,5 мм - 108,8мм.
1. Фрезы круглые Diamond, диаметр 0,8мм - 8,0 мм, длина 77 мм - 290мм 2. Фрезы - штифты, диаметр 1,0 мм , длина 77 мм - 290мм 3. Фрезы круглые, диаметр 1 мм-7,9 мм , длина 77 мм - 290мм 4. Фрезы цилиндрические, диаметр 6,5 мм - 9,5 мм , длина 77 мм - 290мм 5. Фрезы конические , диаметр 6,4 мм - 9,5 мм , длина 77 мм - 290мм 6. Фрезы Neuro и Neuro-diamond, диаметр 1,0мм - 3,0 мм, длина 77 мм - 290мм 7. Фрезы направляющие Lindemann, диаметр 1,65 мм, длина 77 мм - 290мм 8. Фрезы направляющие спиралевидные, диаметр 1,5 мм - 2,0 мм, длина 77 мм - 290мм 9. Фрезы для металла и цемента , диаметр 3,1 мм, длина 77 мм - 290мм 10. Фрезы овальные, диаметр 4,0 мм - 5,5 мм, длина 77 мм - 290мм 11. Фрезы-краниотомы прямые и спиралевидные, диаметр 1,6 мм, длина 46,5 мм - 108,8мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рамедикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125080, Россия, г. Москва, шоссе Волоколамское, д. 1 стр. 1, пом. IV, комн. 31
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125080, Россия, г. Москва, шоссе Волоколамское, д. 1 стр. 1, пом. IV, комн. 31
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"адеор Медикал АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, аdeor Medical AG, Kirchplatz 1, D-82049 Pullach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, аdeor Medical AG, Kirchplatz 1, D-82049 Pullach, Germany
ОКП
943370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324810
Адрес
Kirchplatz 1, D-82049 Pullach, Germany
Наименование
Фрезы HiCut для краниотомии
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2837
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924431
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2021
Период действия
с 14.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
943370/32.50.13.130
Вид
324810
Наименование
Фрезы HiCut для краниотомии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2837
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2017
Период действия
с 02.06.2017 по 14.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
943370/32.50.13.190
Вид
324810
Наименование
Фрезы HiCut для краниотомии различных типоразмеров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2837
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2015
Период действия
с 04.09.2015 по 02.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
943370
Вид
324810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы