Г004-00110-00/02919432 | РЗН 2015/2836
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919432 | РЗН 2015/2836
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2836
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919432
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лазер косметологический Dermablate MCL31 с принадлежностями
Комплектация: 1. Основной блок. 2. Зеркальный шарнирный манипуляятор. 3. ключи - 2 шт. 4. Очки защитные Er:YAG. 5. Очки защитные пациента. 6. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя, 7. Набор трубок эвакуатора продуктов абляции (2). 8. Набор фильтров эвакуатора продуктов абляции (3+2). 9. Набор трубок для заправки лазера. Принадлежности: 1. Аппликатор VarioTEAM. 2. Аппликатор VarioXL. 3. Аппликатор MicroSpot. 4. Аппликатор Steri-Spot. 5. Аппликатор V-Spot. 6. Стандартная педаль управления. 7. Педаль управления TuneSwitch. 8. Дисплей iPAD. 9. Набор фильтров эвакуатора продуктов абляции (3+2) - не более 5 комплектов. 10. Лампа-вспышка - не более 5 шт. 11. Блок питания. 12. Блок управления. 13. Антенна WLAN - 2 шт. 14. Кабель питания. 15. Кабель зеркального шарнирного манипулятора. 16. Смарт карта.
Комплектация: 1. Основной блок. 2. Зеркальный шарнирный манипуляятор. 3. ключи - 2 шт. 4. Очки защитные Er:YAG. 5. Очки защитные пациента. 6. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя, 7. Набор трубок эвакуатора продуктов абляции (2). 8. Набор фильтров эвакуатора продуктов абляции (3+2). 9. Набор трубок для заправки лазера. Принадлежности: 1. Аппликатор VarioTEAM. 2. Аппликатор VarioXL. 3. Аппликатор MicroSpot. 4. Аппликатор Steri-Spot. 5. Аппликатор V-Spot. 6. Стандартная педаль управления. 7. Педаль управления TuneSwitch. 8. Дисплей iPAD. 9. Набор фильтров эвакуатора продуктов абляции (3+2) - не более 5 комплектов. 10. Лампа-вспышка - не более 5 шт. 11. Блок питания. 12. Блок управления. 13. Антенна WLAN - 2 шт. 14. Кабель питания. 15. Кабель зеркального шарнирного манипулятора. 16. Смарт карта.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лазерс Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46, офис 612
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117403, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46, офис 612
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181940
Адрес
Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
Наименование
Лазер косметологический Dermablate MCL31 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2836
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2015 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
181940
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы