РЗН 2015/2836
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2836
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2015 по 26.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2836
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лазер косметологический Dermablate MCL31 с принадлежностями
Комплектация: 1. Основной блок. 2. Зеркальный шарнирный манипулятор. 3. Ключи - 2 шт. 4. Очки защитные Er:YAG. 5. Очки защитные пациента. 6. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 7. Набор трубок эвакуатора продуктов абляции (2). 8. Набор фильтров эвакуатора продуктов абляции (3+2). 9. Набор трубок для заправки лазера. Принадлежности: 1. Аппликатор VarioTEAM. 2. Аппликатор VarioXL. 3. Аппликатор MicroSpot. 4. Стандартная педаль управления. 5. Педаль управления TuneSwitch. 6. Дисплей iPAD. 7. Набор фильтров эвакуатора продуктов абляции (3+2) - не более 5 комплектов. 8. Лампа-вспышка - не более 5 шт. 9. Блок питания. 10. Блок управления.
Комплектация: 1. Основной блок. 2. Зеркальный шарнирный манипулятор. 3. Ключи - 2 шт. 4. Очки защитные Er:YAG. 5. Очки защитные пациента. 6. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 7. Набор трубок эвакуатора продуктов абляции (2). 8. Набор фильтров эвакуатора продуктов абляции (3+2). 9. Набор трубок для заправки лазера. Принадлежности: 1. Аппликатор VarioTEAM. 2. Аппликатор VarioXL. 3. Аппликатор MicroSpot. 4. Стандартная педаль управления. 5. Педаль управления TuneSwitch. 6. Дисплей iPAD. 7. Набор фильтров эвакуатора продуктов абляции (3+2) - не более 5 комплектов. 8. Лампа-вспышка - не более 5 шт. 9. Блок питания. 10. Блок управления.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лазерс Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Варшавское шоссе, д. 46, офис 612
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117403, Россия, г. Москва, ул. Булатниковская, 1-5-11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181940
Адрес
Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
Документы
-
Наименование
Лазер косметологический Dermablate MCL31 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2836
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919432
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
181940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы