Г004-00110-00/02936253 | РЗН 2015/2821
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936253 | РЗН 2015/2821
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2821
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936253
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры реканализации Crosser СТО с принадлежностями
Варианты исполнения: - 14S RX; - 14S OTW; - 14Р RX; - 14Р OTW; - 18 RX; - S6. Принадлежности: 1. Вспомогательный катетер Sidekick, варианты исполнений: прямой или изогнутый; длина - 70 или 110 см. 2. Вспомогательный катетер Usher, варианты исполнений: прямой или изогнутый; длина - 83 или 130 см.
Варианты исполнения: - 14S RX; - 14S OTW; - 14Р RX; - 14Р OTW; - 18 RX; - S6. Принадлежности: 1. Вспомогательный катетер Sidekick, варианты исполнений: прямой или изогнутый; длина - 70 или 110 см. 2. Вспомогательный катетер Usher, варианты исполнений: прямой или изогнутый; длина - 83 или 130 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бард Периферал Васкьюлар, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St. Tempe, AZ 85281 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St. Tempe, AZ 85281 USA
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130920
Адрес
C.R. Bard, Inc., 289 Bay Road Queensbury, New York 12804, USA
Наименование
Катетеры реканализации Crosser СТО с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2821
Дата регистрации МИ
27.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.10.2015 по 14.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
130920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы