РЗН 2015/2821
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2821
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.10.2015 по 14.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2821
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры реканализации Crosser СТО с принадлежностями
Катетеры реканализации Crosser CTO в комплекте со стерильной простынью, с принадлежностями: Варианты исполнения: - 14S RX; - 14S OTW; - 14Р RX; - 14Р OTW; - 18 RX; - S6. Принадлежности: 1. Вспомогательный катетер Sidekick, варианты исполнений: прямой или изогнутый; длина - 70 или 110 см. 2. Вспомогательный катетер Usher, варианты исполнений: прямой или изогнутый; длина - 83 или 130 см.
Катетеры реканализации Crosser CTO в комплекте со стерильной простынью, с принадлежностями: Варианты исполнения: - 14S RX; - 14S OTW; - 14Р RX; - 14Р OTW; - 18 RX; - S6. Принадлежности: 1. Вспомогательный катетер Sidekick, варианты исполнений: прямой или изогнутый; длина - 70 или 110 см. 2. Вспомогательный катетер Usher, варианты исполнений: прямой или изогнутый; длина - 83 или 130 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бард Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бард Периферал Васкьюлар, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St. Tempe, AZ 85281 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St. Tempe, AZ 85281 USA
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130920
Адрес
1. Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St. Tempe, AZ 85281, USA.
2. C.R. Bard, Inc., 289 Bay road, Queensbury, New York 12804, USA
Наименование
Катетеры реканализации Crosser СТО с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2821
Дата регистрации МИ
27.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936253
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2023
Период действия
с 14.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
130920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы