Г004-00110-00/04137200 | РЗН 2015/2747
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137200 | РЗН 2015/2747
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2747
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137200
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Амбулаторный монитор ЭКГ и АД Card(X)plore с принадлежностями
1. Регистратор Card(X)plore. 2. Программное обеспечение CardioVisions. 3. Кабель с последовательным и двойным оптическим интерфейсом. 4. Сумочка для аппарата, с плечевым и поясным ремешками. 5. Манжетки разных размеров. 6. Шлейф электродов ЭКГ, 7 отведений. 7. Электроды оноразовые для ЭКГ, 1 уп. 8. Карта памяти, 128 МВ или более. 9. Перезаряжаемые аккумуляторы размера АА. 10. Зарядное устройство для аккумуляторов. 11. Кейс для переноса либо картонная упаковка. 12. Руководство пользователя Card(X)plore.
1. Регистратор Card(X)plore. 2. Программное обеспечение CardioVisions. 3. Кабель с последовательным и двойным оптическим интерфейсом. 4. Сумочка для аппарата, с плечевым и поясным ремешками. 5. Манжетки разных размеров. 6. Шлейф электродов ЭКГ, 7 отведений. 7. Электроды оноразовые для ЭКГ, 1 уп. 8. Карта памяти, 128 МВ или более. 9. Перезаряжаемые аккумуляторы размера АА. 10. Зарядное устройство для аккумуляторов. 11. Кейс для переноса либо картонная упаковка. 12. Руководство пользователя Card(X)plore.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Терапевт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117321, Россия, ул. Профсоюзная, д. 128, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117321, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 128, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИТЕХ"
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, MEDITECH KFT., 1184 Budapest, Mikszath Kalman utca 24, Hungary
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, MEDITECH KFT., 1184 Budapest, Mikszath Kalman utca 24, Hungary
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291480
Адрес
1184 Budapest, Мikszath Kalman utca 24, Hungary
Документы
Наименование
Амбулаторный монитор ЭКГ и АД Card(X)plore с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/662
Дата регистрации МИ
05.05.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.05.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.05.2005 по 26.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы